[发明专利]诺德司他新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种共晶，其特征在于，所述共晶为诺德司他共晶。

2.根据权利要求1所述的共晶，其特征在于，所述诺德司他共晶为诺德司他-DL-脯氨酸共晶。

3.根据权利要求2所述的共晶，其特征在于，所述诺德司他-DL-脯氨酸共晶的X射线粉末衍射图在衍射角2θ：7.15±0.2°，9.51±0.2°，10.16±0.2°，10.75±0.2°，14.31±0.2°，17.18±0.2°，19.14±0.2°，20.39±0.2°，22.76±0.2°，25.25±0.2°，27.06±0.2°，29.02±0.2°，32.62±0.2°处具有特征峰。

4.根据权利要求2所述的晶型，其特征在于，所述诺德司他-DL脯氨酸共晶的X射线粉末衍射图在衍射角2θ：3.63±0.2°，7.15±0.2°，9.51±0.2°，10.16±0.2°，10.75±0.2°，11.87±0.2°，14.31±0.2°，17.18±0.2°，17.98±0.2°，19.14±0.2°，19.45±0.2°，20.39±0.2°，20.59±0.2°，21.30±0.2°，21.91±0.2°，22.76±0.2°，23.88±0.2°，25.25±0.2°，27.06±0.2°，28.02±0.2°，29.02±0.2°，29.58±0.2°，30.02±0.2°，30.82±0.2°，31.03±0.2°，32.62±0.2°，34.48±0.2°处具有特征峰。

5.根据权利要求2所述的共晶，其特征在于，所述诺德司他-DL-脯氨酸共晶的X-射线粉末衍射图如图1和图2所示。

6.根据权利要求2所述的共晶，其特征在于，所述诺德司他-DL-脯氨酸共晶的差示扫描量热分析图谱中，在187±2℃处具有吸热峰。

7.一种制备如权利要求2所述的诺德司他-DL-脯氨酸共晶的方法，其特征在于，该方法包括：

室温条件下，将DL-脯氨酸和诺德司他溶于良溶剂的混合溶剂中，完全溶解后滴加不良溶剂，有大量固体析出，搅拌2～12h后过滤、干燥，得到诺德司他-DL-脯氨酸共晶产品。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，DL-脯氨酸和诺德司他的投料摩尔比为1:1。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述良溶剂选自丙酮、丁酮、N-甲基吡咯烷酮、乙腈、DMF、DMSO、四氢呋喃、甲醇、乙醇、1,4-二氧六环、甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙二醇二甲醚、甲酸丁酯、甲酸乙酯、甲基异丁基酮、甲基叔丁基醚的一种或多种。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述不良溶剂选自正己烷、正庚烷、环己烷、乙醚、石油醚、异丙醇、丙三醇中的一种或多种。

11.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，诺德司他在良溶剂中的浓度为20～80mg/ml。

12.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，良溶剂和不良溶剂的比例是1:1.5～1:3。