[发明专利]阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法在审
| 申请号： | 201911070326.0 | 申请日： | 2019-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN112763584A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 郭明明;戴碧莹;任晋生 | 申请（专利权）人： | 江苏先声药业有限公司;海南先声药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京钟山专利代理有限公司 32252 | 代理人： | 蒋厦 |
| 地址： | 210042 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿莫西林 颗粒 聚合物 检测 方法 | ||
1.阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：所采用的色谱柱为TSKgelG2000SWXL(7.
8mm*30cm，5μm)；以(4.8-5.2)mmol/L NaH2PO4水溶液和(4.8-5.2)mmol/L Na2HPO4水溶液的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，流动相A中NaH2PO4水溶液和Na2HPO4水溶液的体积比为(37-41):(63-59)，流动相A和流动相B的体积比为(88-92):(12-8)。
2.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：以5mmol/LNaH2PO4水溶液和5mmol/L Na2HPO4水溶液的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，流动相A中NaH2PO4水溶液和Na2HPO4水溶液的体积比为39:61，流动相A和流动相B的体积比为90:10。
3.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：等度洗脱25-35min；检测波长：253-255nm；进样量：20μl；柱温：20-30℃；流速：0.5-0.7ml/min。
4.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：等度洗脱30min；检测波长：254nm；进样量：20μl；柱温：25℃；流速：0.6ml/min。
5.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：溶剂为(4.8-5.
2)mmol/L NaH2PO4水溶液和(4.8-5.2)mmol/L Na2HPO4水溶液的混合溶液，其中NaH2PO4水溶液和Na2HPO4水溶液的体积比为(37-41):(63-59)。
6.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：溶剂为5mmol/L NaH2PO4水溶液和5mmol/L Na2HPO4水溶液的混合溶液，其中NaH2PO4水溶液和Na2HPO4水溶液的体积比为39:61。
7.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒中聚合物的检测方法，其特征在于：供试品溶液浓度2mg/ml，按阿莫西林计；主成份对照浓度为供试品溶液浓度的1.0％。
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