[发明专利]一种耐低温的5-氟尿嘧啶注射液在审
| 申请号： | 201911072129.2 | 申请日： | 2019-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN110898001A | 公开（公告）日： | 2020-03-24 |
| 发明（设计）人： | 吴光彦 | 申请（专利权）人： | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/513;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/04;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙) 11419 | 代理人： | 王玉松;宋丹丹 |
| 地址： | 151100 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 低温 嘧啶 注射液 | ||
1.一种耐低温的5-氟尿嘧啶注射液，其特征在于，所述注射液包括5-氟尿嘧啶、磷酸氢二钠和注射用水，所述5-氟尿嘧啶和磷酸氢二钠在所述注射用水的浓度分别为2.5-3g/100ml和0.8-1g/100ml。
2.如权利要求1所述的耐低温的5-氟尿嘧啶注射液，其特征在于，所述注射液的制备方法包括以下步骤：
S1：在配制罐内加入30％-40％规定体积的注射用水，在搅拌条件下加入80％-85％规定质量的磷酸氢二钠，制得磷酸氢二钠溶液；
S2：在搅拌条件下分3-10次将规定质量的5-氟尿嘧啶加入到30-40％规定体积的注射用水，制得混合溶液；
S3：在混合溶液中加入剩余注射用水和剩余磷酸氢二钠，混合均匀，经高温灭菌、降温后灯检、分装和检验，即得5-氟尿嘧啶注射液。
3.如权利要求2所述的耐低温的5-氟尿嘧啶注射液，其特征在于，步骤S1和步骤S2所述的搅拌条件为在搅拌速度为200-400r/min的条件下搅拌8-10min。
4.如权利要求1所述的耐低温的5-氟尿嘧啶注射液，其特征在于，所述注射液还包括柠檬酸钠，所述柠檬酸钠在所述注射用水的浓度为0.04-0.1g/100ml。
5.如权利要求4所述的耐低温的5-氟尿嘧啶注射液，其特征在于，所述注射液由的制备方法包括以下步骤：
(1)在配制罐内加入30％-40％规定体积的注射用水，在搅拌条件下加入80％-85％规定质量的磷酸氢二钠，制得磷酸氢二钠溶液；
(2)在搅拌条件下分3-10次将规定质量的5-氟尿嘧啶加入到30-40％规定体积的注射用水中，再加入规定质量的柠檬酸钠混合均匀，制得混合溶液；
(3)在混合溶液中加入剩余注射用水和剩余磷酸氢二钠，混合均匀，经高温灭菌、降温后灯检、分装和检验，即得5-氟尿嘧啶注射液。
6.一种耐低温的5-氟尿嘧啶注射液的制备方法，其特征在于，所述注射液包括5-氟尿嘧啶、磷酸氢二钠和注射用水，所述5-氟尿嘧啶和磷酸氢二钠在所述注射用水的浓度分别为2.5-3g/100ml和0.8-1g/100ml；所述制备方法包括以下步骤：
SA：在配制罐内加入30％-40％规定体积的注射用水，在搅拌条件下加入80％-85％规定质量的磷酸氢二钠，制得磷酸氢二钠溶液；
SB：在搅拌条件下分3-10次将规定质量的5-氟尿嘧啶加入到30-40％规定体积的注射用水，制得混合溶液；
SC：在混合溶液中加入剩余注射用水和剩余磷酸氢二钠，混合均匀，经高温灭菌、降温后灯检、分装和检验，即得5-氟尿嘧啶注射液。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤SA和步骤SB所述的搅拌条件为在搅拌速度为200-400r/min的条件下搅拌8-10min。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于黑龙江福和制药集团股份有限公司，未经黑龙江福和制药集团股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201911072129.2/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
