[发明专利]一种丹参及产品的有效成分检测方法

权利要求书

1.一种丹参及产品的有效成分检测方法，其特征在于：有效成分包括丹参素钠、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量；该方法包括以下步骤：

步骤（1）、供试品溶液的制备：

对于粉末或固体样品，过筛后，精密称定，置容器中，精密加入甲醇，密塞，称定重量，超声或回流，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；

步骤（2）、对照品溶液的制备：

精密称取待检测成分的对照品适量，加50%~100%甲醇配制成对照品溶液；

步骤（3）、样品检测：

色谱条件如下：

色谱柱以碳十八烷基键合硅胶为填充剂，流速为0.5~2.0mL/min，柱温为20℃~40℃；检测波长为260nm~320nm中的一个或两个波长；进样量5~20μl；流动相为甲醇或乙腈与甲酸或磷酸组成的混合溶剂；甲酸或磷酸水溶液含甲酸或磷酸的浓度为0.01%~1.0%；按下表进行梯度洗脱；

分别吸取混合对照品溶液与供试品溶液各5~20μL，注入液相色谱仪，测定，即得。

2.根据权利要求1所述的丹参及产品的有效成分检测方法，其特征在于：步骤（1）中：对于粉末或固体样品，过筛，取0.05~1.5 g样品，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%~100%甲醇5~100 mL，密塞，称定重量，超声或回流30~60分钟，放冷，再称定重量，用50%~100%甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液用微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。

3.根据权利要求1所述的丹参及产品的有效成分检测方法，其特征在于：步骤（2）中，每毫升对照品溶液中含丹参素钠4.12~41.2μg、迷迭香酸3.08~30.8μg、紫草酸5.68~56.8μg、丹酚酸B 101~1010μg、二氢丹参酮Ⅰ1.596~11.596μg、隐丹参酮3.52~35.2μg、丹参酮Ⅰ1.64~16.664μg、丹参酮ⅡA4.2~42μg的溶液，即得。

4.根据权利要求1所述的丹参及产品的有效成分检测方法，其特征在于：步骤（2）中，每毫升对照品溶液中含丹参素钠16.48μg、迷迭香酸12.32μg、紫草酸22.72μg、丹酚酸B404μg、二氢丹参酮Ⅰ 6.384μg、 隐丹参酮14.08μg、丹参酮Ⅰ 6.656μg以及丹参酮ⅡA16.80μg。

5.根据权利要求1所述的丹参及产品的有效成分检测方法，其特征在于：步骤（3）中，色谱条件：流速为1mL/min，柱温为25℃；检测波长为275nm；进样量10μl；流动相为：A-乙腈，B-0.1%磷酸水溶液；按下表进行梯度洗脱；

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6.根据权利要求1所述的丹参及产品的有效成分检测方法，其特征在于：供试品溶液包括紫丹参药材、丹参药材和由紫丹参为主药制备的紫丹活血系列制剂；所述制剂包括：紫丹活血片、紫丹活血胶囊、紫丹活血滴丸。