[发明专利]一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒及其制备方法在审
申请号: | 201911080343.2 | 申请日: | 2019-11-07 |
公开(公告)号: | CN110763841A | 公开(公告)日: | 2020-02-07 |
发明(设计)人: | 黄益峰 | 申请(专利权)人: | 浙江爱康生物科技有限公司 |
主分类号: | G01N33/573 | 分类号: | G01N33/573 |
代理公司: | 33343 杭州惟越知识产权代理有限公司 | 代理人: | 王旭 |
地址: | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 柠檬酸缓冲液 牛血清白蛋白 测定试剂盒 制备 氯化钠 纤维蛋白溶酶原 果糖二磷酸钠 纤维连接蛋白 表面活性剂 六偏磷酸钠 人纤维蛋白 应用范围广 胶乳颗粒 防腐剂 灵敏度 叠氮钠 水苏糖 体积比 抗体 酶原 羊抗 检测 | ||
1.一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒,包括试剂R1和试剂R2,其特征在于,所述试剂R1包括下述原料:
80~120mmol/L的柠檬酸缓冲液;
8~15mmol/L的防腐剂;
0.5~1.0mmol/L的表面活性剂;
0.8~3g/ L的水苏糖;
0.8~3g/L的果糖二磷酸钠;
0.05~0.5g/L的六偏磷酸钠;
40~60mmol/L的氯化钠;
4g~6g/L的牛血清白蛋白BSA;
所述试剂R2包括下述原料:
80~120mmol/L的柠檬酸缓冲液;
0.5~1%(以质量体积比计)的胶乳颗粒;
8~15mmol/L的防腐剂;
1.8mg/mL的羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体;
4g~6g/L的牛血清白蛋白BSA。
2.根据权利要求1所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒,其特征在于,试剂R1包括下述原料:
100mmol/L的柠檬酸缓冲液;
10mmol/L的防腐剂;
0.8mmol/l 的表面活性剂;
2g/ L的水苏糖;
1.6g/L的果糖二磷酸钠;
0.25g/L的六偏磷酸钠;
50mmol/L的氯化钠;
5g/L的牛血清白蛋白BSA;
所述试剂R2包括下述原料:
100mmol/L的柠檬酸缓冲液;
0.85%(以质量体积比计)的胶乳颗粒;
10mmol/L的防腐剂;
1.8mg/mL的羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体;
5g/L的牛血清白蛋白BSA。
3.根据权利要求1所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒,其特征在于,胶乳颗粒为聚苯乙烯微球,粒径为 0.2~0.5μm。
4.根据权利要求1所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒,其特征在于,表面活性剂为PEG 2000、PEG 6000或者PEG 8000。
5.根据权利要求1所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒,其特征在于,所述防腐剂为叠氮钠和/或Proclin300。
6.一种用于生产权利要求1-5任一一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒的制备方法,其特征在于,它包括以下步骤:步骤S1,对试剂R1各组分进行称量,搅拌均匀后静置,过滤并除去杂质;步骤S2,对试剂R2各组分进行称量,搅拌均匀后静置,过滤并除去杂质;步骤S3,清洗包装器具,烘干,分别灌装试剂R1和R2;步骤S4,包装,成品检验,入库存储。
7.根据权利要求6所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒的制备方法,其特征在于,所述步骤S1中,先配制柠檬酸缓冲液调至pH值为6.69后,再在体系内加入其他各组分。
8.根据权利要求7所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒的制备方法,其特征在于,所述步骤S2中,先将羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体与胶乳颗粒充分反应,再将包被后的胶乳颗粒经过清洗和封闭处理后加入柠檬酸缓冲液,最后在体系内加入其他各组分。
9.根据权利要求8所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒的制备方法,其特征在于,先将羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体与胶乳颗粒充分反应过程中,在摇床上加热孵育2.5h,加热的温度为37℃。
10.根据权利要求9所述的一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒的制备方法,其特征在于,包被后的胶乳颗粒在清洗前,在10000rmp的转速下离心分离20分钟之后倒掉上层清液;清洗过程用pH为7.2的100mmol/L柠檬酸缓冲液清洗五次。
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