[发明专利]一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒及其制备方法

说明书

本发明涉及一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒及其制备方法，包括试剂R1和试剂R2,所述试剂R1包括下述原料：80~120mmol/L的柠檬酸缓冲液；8～15mmol/L的防腐剂；0.5～1.0mmol/L的表面活性剂；0.8～3g/L的水苏糖；0.8～3g/L的果糖二磷酸钠；0.05～0.5g/L的六偏磷酸钠；40～60mmol/L的氯化钠；4g～6g/L的牛血清白蛋白BSA；所述试剂R2包括下述原料：80～120mmol/L的柠檬酸缓冲液；0.5～1％(以质量体积比计)的胶乳颗粒；8～15mmol/L的叠氮钠；1.8mg/mL的羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体；4g～6g/L的牛血清白蛋白BSA。提供了一种灵敏度高，检测精度高，应用范围广的纤维连接蛋白测定试剂盒及其制备方法。

技术领域：

本发明涉及一种医疗检测试剂的技术领域，具体地说，涉及一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒及其制备方法。

背景技术：

纤维蛋白溶酶(Plasmin，PL)是PLG在其激活物(PA)的作用下产生的，是导致纤维蛋白降解最直接的因子。生理状态下，PL与PLG、t-PA等结合在血管内皮细胞表面，一旦有少量纤维蛋白形成，PLG被激活为PL，后者则在局部将纤维蛋白降解，以避免血栓形成，保证血流通畅。

免疫散射比浊法为当一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液时遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多散射光也越强。散射光的强度还与各种物理因素，如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。

根据纤维蛋白原的生理特性，纤维蛋白原在临床诊断中主要针对在纤维蛋白溶解亢进症的诊断以及血栓前状态及血栓性疾病、血栓性疾病溶栓治疗的预后判断等都有非常重要的诊断意义。

对纤维蛋白溶酶原的检测主要是免疫比浊法,目前例如公告号为CN103743911B的专利公开了一种用于测定血清中纤维连接蛋白含量的纤维连接蛋白测定试剂盒及其使用方法，克服传统试剂盒灵敏度低，检测精度低的缺点，以下提出另一种试剂盒和制备方法。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是，一种灵敏度高，检测精度高，应用范围广的纤维连接蛋白测定试剂盒及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用这样一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒，一种纤维蛋白溶酶原测定试剂盒，包括试剂R1和试剂R2,其特征在于，所述试剂R1包括下述原料：

80～120mmol/L的柠檬酸缓冲液；

8～15mmol/L的防腐剂；

0.5～1.0mmol/L的表面活性剂；

0.8～3g/L的水苏糖；

0.8～3g/L的果糖二磷酸钠；

0.05～0.5g/L的六偏磷酸钠；

40～60mmol/L的氯化钠；

4g～6g/L的牛血清白蛋白BSA；

所述试剂R2包括下述原料：

80～120mmol/L的柠檬酸缓冲液；

0.5～1％(以质量体积比计)的胶乳颗粒；

8～15mmol/L的防腐剂；

1.8mg/mL的羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体；

4g～6g/L的牛血清白蛋白BSA。

作为优选，试剂R1包括下述原料：

100mmol/L的柠檬酸缓冲液；