[发明专利]一种核酸保存液及其应用、含有该核酸保存液的质控品

说明书

本发明涉及细核酸技术领域，特别涉及一种核酸保存液及其应用、含有该核酸保存液的质控品。本发明提供的核酸保存液可以有效防止核酸的降解，为核酸提供稳定的环境，延长核酸的保存时间，同时具有制备成本低、性能稳定和易保存等优点，可有效地监控人员操作、仪器状态以及试剂盒有效性等因素，极大地提高了核酸检测试剂盒的准确性和可靠性。

技术领域

本发明涉及核酸技术领域，尤其涉及一种核酸保存液及其应用、含有该核酸保存液的质控品。

背景技术

呼吸道感染(Respiratory tract infection，RTI)是人类最常见的一类疾病，可以在任何性别、年龄和地域中发生，是全球范围内引起人群发病和死亡的最主要原因之一。呼吸道感染引起的临床症状和体征都较为相似，其临床表现主要为鼻炎、咽炎、喉炎、扁桃体炎等症状，严重的可引起气管炎、支气管炎及肺炎等，但不同病原体引起的感染，其治疗方法、疗效和病程也不尽相同。目前已证明，大部分呼吸道疾病是由细菌、病毒和其他的病原体引起，其中以呼吸道病毒最常见。临床上常见的呼吸道病原体包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、腺病毒、呼吸道感染肠道病毒(肠道病毒/鼻病毒)、肺炎支原体、肺炎衣原体、冠状病毒、博卡病毒、嗜肺军团菌等。

目前，检测呼吸道病原体的核酸检测方法主要包扩基因芯片法、核酸等温扩增法和实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)。基于上述方法已研发出了多种呼吸道病原体基因检测试剂盒，但是目前市面上并没有经济、有效、稳定和多种呼吸道病原体基因检测试剂盒的质控品销售，且现有的核酸质控品类产品多具有不稳定、易降解和不易保存等缺点，而质控品又是衡量和评估一款试剂盒检测准确性和稳定性等性能的重要方法和质量指标。因此，急需提供一种可稳定保存的核酸质控品。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种核酸保存液及其应用、含有该核酸保存液的质控品，使得该核酸保存液能够有效防止核酸的降解，为核酸提供稳定的环境，延长核酸的保存时间，使得采用所述核酸保存液制得的核酸质控品不易降解，可稳定保存。

为了实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供一种核酸保存液，由BSA、PEG8000、NaN₃和Tricine缓冲液组成。

一些实施方案中，所述核酸保存液中各组分浓度为：

0.03～0.05mg/ml BSA、0.3-1wt％PEG8000、2～8wt‰NaN₃和20～120mM Tricine盐缓冲液。

一些具体实施例中，所述核酸保存液中各组分浓度为：0.04mg/ml BSA、0.5wt％PEG8000、3wt‰NaN₃和50mM盐缓冲液。

一些具体实施例中，所述核酸保存液中各组分浓度为：0.03mg/ml BSA、0.3wtwt％PEG8000、2wt‰NaN₃和20mM Tricine盐缓冲液。

一些具体实施例中，所述核酸保存液中各组分浓度为：0.05mg/ml BSA、1wt wt％PEG8000、8wt‰NaN₃和120mM Tricine盐缓冲液。

一些实施方案中，本发明提供的核酸保存液中，所述核酸为人呼吸道病原体的核酸。

其中，所述人呼吸道病原体包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、嗜肺军团菌和人偏肺病毒中的至少一种。