[发明专利]一种阴道外阴用组合物及其用途

权利要求书

1.一种阴道用或外阴用有机酸组合物，其特征在于每百克组合物中含有以下有机酸和/或其盐：

(1)总量为0.3000～60.0000mmol的一种或多种选自下组的二元或多元有机酸和/或其盐：柠檬酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、马来酸；优选总量为1.5000～33.0000mmol的柠檬酸、苹果酸；

(2)总量为0.3000～60.0000mmol的一种或多种选自下组的一元有机酸抑菌剂和/或其盐：乙酸、羟基乙酸、乳酸、丙酸、乙酰丙酸；优选10.4103～33.0000mmol的丙酸；

(3)总量为0.1000～10.0000mmol的一种或多种选自下组的芳香族有机酸抑菌剂和/或其盐：苯甲酸、对羟基苯甲酸、对甲氧基苯甲酸、水杨酸、肉桂酸；优选1.0000～2.5000mmol的苯甲酸；

所述阴道用或外阴用组合物可为溶液剂、或喷雾剂、或泡沫剂、或软膏剂、或散剂、或微囊剂、或膜剂、或泡腾片剂、或胶囊剂、或栓剂、或片剂。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述每百克组合物中有机酸和/或其盐的总含量为25.00～45.00mmol。

3.根据权利要求1的组合物，其中所述有机酸的盐为钠盐。

4.根据权利要求1的要求，其中所述每百克组合物中还含有总量为0.1000～10.0000mmol的一种或多种选自下组的芳香醇：苯甲醇、二氯化苯甲醇、苯乙醇、苯氧乙醇、肉桂醇，优选0.4000～5.0000mmol的苯乙醇。

5.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物进一步含有总量为0.30～20.00％(w/w)的一种或多种选自下组的糖：葡萄糖、果糖、甘露糖、蔗糖、异麦芽酮糖、蔗果三糖、蔗果四糖、蔗果五糖、麦芽糖、异麦芽糖、异麦芽三糖、异麦芽四糖、异麦芽五糖、海藻糖、纤维二糖、蜜二糖、龙胆二糖、低聚龙胆糖、棉子糖、潘糖、麦芽寡糖、低聚异麦芽酮糖、低聚果糖、葡甘聚糖、糊精、淀粉、糖原或它们的混合物；优选总含量为1.00～6.50％(w/w)的葡萄糖、果糖、甘露糖、蔗糖、麦芽糖、异麦芽酮糖、异麦芽糖、海藻糖、麦芽寡糖、或它们的混合物。

6.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物中还可进一步含有0.001～1.00％(w/w)的一种或多种选自下组的雌激素类物质：己烯雌酚、己烷雌酚、雌二醇、雌酮、雌三醇、尼尔雌醇、炔雌醇、炔雌醇环戊醚、炔雌甲醚。

7.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物中还可进一步含有0.001～1.00％(w/w)的一种或多种选自下组的植物雌激素类物质：大豆苷、黄豆苷元、黄豆黄素、拟雌内酯、金雀异黄酮、雌马醇、芹黄素、染料木甙、染料木素、鸡豆黄素、香豆雌酚、芒柄花黄素、白藜芦醇、亚麻木酚素、木脂素。

8.根据权利要求1的组合物，其中所述每百克组合物进一步含有总量为1.0000～45.0000mmol的一种或多种选自下组的氨基酸和/或其盐：L-谷氨酸、谷氨酰胺、L-天冬氨酸、天冬氨酰胺、异亮氨酸、苯丙氨酸、颉氨酸、亮氨酸、脯氨酸、苏氨酸；优选总量为5.0000～30.0000mmol的谷氨酸、天冬氨酸和/或其盐。

9.根据权利要求1的要求，其中所述每百克组合物还可选择性地含有总量为0.1000～10.0000mmol的一种或多种单萜或倍半萜类化合物，包括但不限于：香茅醇、芳樟醇、香叶醇、橙花醇、桉叶醇、松油醇、香芹醇、薄荷醇、薰衣草醇。

10.根据权利要1的组合物，其中所述组合物还可进一步含有总量为0.10～30.00毫克％(w/w)的一种或多种植物芳香精油，包括但不限于：玫瑰精油、丁香油、麝香草油、薰衣草油、薄荷油、艾叶油、桉叶油、黄樟油、山苍子精油、肉桂精油、月桂叶油。