[发明专利]一种盐酸氨溴索分散片及其制法

权利要求书

1.一种盐酸氨溴索分散片，由下列重量组分组成：盐酸氨溴索15份、微晶纤维素56份、交联聚维酮12份、阿司帕坦4份、聚维酮K30 1份、二氧化硅0.8份、硬脂酸镁0.7份，所述的盐酸氨溴索分散片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

(1)配料混合

将盐酸氨溴索粉碎过100目筛，称取盐酸氨溴索、微晶纤维素、交联聚维酮和阿司帕坦，加入湿法混合制粒机进行混合均匀，

(2)制粒

配制粘合剂，称取聚维酮K30，加水适量，配成含3％聚维酮K30的水溶液，将粘合剂加入到湿法制粒机中，制粒，搅拌转速120rpm，切碎转速1500rpm，制粒22分钟，出料，

(3)干燥

将湿颗粒转入流化床，设置进风温度75℃，干燥水分至5％以下，

(4)整粒

干颗粒采用24目筛整粒，

(5)总混

转入料斗混合机，加入二氧化硅、硬脂酸镁，混合10分钟，

(6)压片

压片，硬度控制在60N-110N，将上述总混颗粒进行压片，制得盐酸氨溴索分散片。