[发明专利]一种复合微米材料、皮肤填充剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种复合微米材料，其特征在于，所述复合微米材料的制备原料包括聚氨基酸酯和脂肪族聚酯共混物、聚氨基酸-脂肪族聚酯嵌段共聚物、聚氨基酸-脂肪族聚酯接枝共聚物中的至少一种；

其中，在嵌段共聚物和接枝共聚物中，所述脂肪族聚酯和聚氨基酸的摩尔比为1:20～19:1；

在所述共混物中，脂肪族聚酯和聚氨基酸酯的摩尔比为1:20～19:1。

2.根据权利要求1所述的复合微米材料，其特征在于，所述聚氨基酸-脂肪族聚酯嵌段共聚物中的聚氨基酸选自聚赖氨酸、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚丝氨酸、聚半胱氨酸、聚脯氨酸、聚羟脯氨酸、聚甘氨酸、聚亮氨酸、聚异亮氨酸、聚缬氨酸、聚苯丙氨酸、聚蛋氨酸、聚色氨酸、聚谷氨酰胺、聚苏氨酸、聚天冬氨酰、聚酪氨酸、聚精氨酸及聚组氨酸中的一种、两种或更多种；

优选地，所述聚氨基酸-脂肪族聚酯接枝共聚物中的聚氨基酸选自聚谷氨酸、聚天冬氨酸和聚谷氨酸-聚天冬氨酸共聚物中的至少一种；

优选地，所述聚氨基酸酯和脂肪族聚酯共混物中的聚氨基酸酯选自聚天冬氨酸酯、聚谷氨酸酯、聚丝氨酸酯、聚苏氨酸酯、聚酪氨酸酯及聚半胱氨酸酯中的一种、两种或更多种，其中的脂肪族聚酯选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚羟基烷酸酯和聚己内酯中的一种、两种或更多种；

优选地，所述脂肪族聚酯的数均分子量为(2～500)×10³g/mol，所述聚氨基酸或聚氨基酸酯的数均分子量为(2～100)×10³g/mol；

优选地，所述复合微米材料为复合微球或微粒；

优选地，所述复合微球或微粒的粒径范围为0.01～300μm。

3.权利要求1或2所述复合微米材料的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将包含聚氨基酸-聚酯嵌段共聚物、聚氨基酸-脂肪族聚酯接枝共聚物、聚氨基酸酯和脂肪族聚酯共混物中的至少一种的制备原料，采用乳液-溶剂挥发法、喷雾干燥法和粉碎法中的至少一种，制备得到所述复合微米材料。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述乳液-溶剂挥发法的制备过程包括：将含有聚氨基酸-聚酯嵌段共聚物、聚氨基酸-脂肪族聚酯接枝共聚物、聚氨基酸酯和脂肪族聚酯共混物中的至少一种制备原料的有机相和含有乳化剂的水相进行混合乳化，得到复合微球的混悬液，经后处理得到复合微球成品；

优选地，所述喷雾干燥法的制备过程包括：将含有聚氨基酸-聚酯嵌段共聚物、聚氨基酸-脂肪族聚酯接枝共聚物、聚氨基酸酯和脂肪族聚酯共混物中的至少一种制备原料的有机溶液进行喷雾干燥，得到复合微球；

优选地，所述粉碎法的制备过程包括：将含有聚氨基酸-聚酯嵌段共聚物、聚氨基酸-脂肪族聚酯接枝共聚物、聚氨基酸酯和脂肪族聚酯共混物中的至少一种制备原料粉碎过筛，得到所述复合微粒。

5.权利要求1或2所述复合微米材料在制备治疗用于皮肤皱纹、凹陷及疤痕的改善和填充制剂中的用途；优选地，所述制剂为皮肤填充剂；

优选地，所述复合微米材料与所述制剂中的质量比为0.05～0.9:1。

6.一种皮肤填充剂，其特征在于，所述皮肤填充剂包含原料：权利要求1或2所述复合微米材料和药用辅料，所述复合微米材料与所述药用辅料的质量比为(0.01～2):(0.05～0.9)。

7.权利要求6所述的皮肤填充剂，其特征在于，所述药用辅料包括悬浮剂和赋形剂中的至少一种；

优选地，所述悬浮剂选自羟丙甲基纤维素、羧甲纤维素钠、海藻酸钠、透明质酸钠和聚氨基酸中的一种、两种或更多种；

优选地，所述赋形剂可以选自乳糖、甘露醇、右旋糖苷和葡萄糖中的一种、两种或更多种；

优选地，所述悬浮剂、赋形剂、复合微米材料的质量比为(0～0.7):(0～0.7):(0.05～0.9)，其中，悬浮剂和赋形剂的质量不同时为0。

8.根据权利要求6或7所述的皮肤填充剂，其特征在于，所述药用辅料还包括溶剂、增溶剂、助溶剂、增塑剂中的至少一种。

优选地，所述皮肤填充剂的形态为冻干粉或胶体。