[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：包括以下各份数的组分：瓜蒌600-700份，玫瑰花30-60份，醋灸香附600-700份，桃仁10-30份，赤芍300-400份，鸡血藤10-25份，制天南星200-300份，菟丝子10-20份，醋炒青皮200-280份，陈皮200-280份，半枝莲400-500份，野菊花400-500份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：包括以下各份数的组分：瓜蒌640-680份，玫瑰花40-50份，醋灸香附640-680份，桃仁15-25份，赤芍340-380份，鸡血藤15-20份，制天南星240-280份，菟丝子12-16份，醋炒青皮240-260份，陈皮220-260份，半枝莲440-460份，野菊花440-460份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：该中药制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)原料准备：将原材料采回洗净后，置于冷藏室中冷藏干燥，干燥后将原材料在冷冻环境下进型破壁粉碎成小块，再迅速转移至浸泡罐中备用；

(2)超声处理：将步骤(1)中破碎后的原料和乙醇一起置于超声罐中进行超声，同时搅拌将使乙醇渗透到原料细胞内进行提取；

(3)蒸馏提取：将步骤(2)中超声后的混合液进行蒸馏提取，反复蒸馏4-6小时提取完成后，将蒸馏液浓缩形成浸膏；

(4)油相制作：取适量硬脂酸和植物油在70-80℃下混合，并持续搅拌至混合均匀后，加入乳化剂和山梨酸混合均匀待用；

(5)制剂成型：将步骤(3)中的浸膏加入步骤(4)中的油相中，加入甜味剂并在一定温度下充分搅拌乳化形成霜剂，得到中药制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：所述冷藏干燥是在采用液氮进行吹气干燥，干燥时间为10-40min。

5.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：所述超声的频率为50-100kHZ，所述超声时的温度为30-40℃，搅拌速度为500-1000r/min。

6.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：所述蒸馏提取的温度为80-90℃，所述蒸馏是先使用乙醇蒸馏两次，再加入蒸馏水蒸馏两次。

7.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：所述硬脂酸、植物油、乳化剂、山梨酸和浸膏的份数分别为50-60份、5-15份、1-5份、0.1-2份、35-50份。

8.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：所述甜味剂为天冬氨酰苯丙氨酸甲酯，天冬氨酰苯丙氨酸甲酯的份数为1-10份。