[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂，包括以下各份数的组分：瓜蒌600‑700份，玫瑰花30‑60份，醋灸香附600‑700份，桃仁10‑30份，赤芍300‑400份，鸡血藤10‑25份，制天南星200‑300份，菟丝子10‑20份，醋炒青皮200‑280份，陈皮200‑280份，半枝莲400‑500份，野菊花400‑500份。本发明提供了一种治疗乳腺增生的中药制剂，该制剂能够内服和外用，对治疗乳腺增生有更大的效果，且制备工艺操作简单，有效成分提取充分，制备出来的制剂治疗效果好且制作速度快。

技术领域

本发明涉及医药制作的技术领域，特别涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及其制备方法。

背景技术

乳腺增生病，也称乳腺囊性乳腺病，慢性乳腺病、囊性小叶增生、乳腺纤维性病或囊肿性乳腺上皮增生症等。属乳癖范畴，为妇科的常见病、多发病，发病率高，严重者会导致恶变，其癌变率比正常人高出4～18倍，因此，病患者须得到有效治疗。目前还未发现有特效的化学药品，国内用中医药治疗乳腺增生病有较长的历史，且方剂也众多，含已上市的同类中药制剂，它们对乳腺增生病的治疗虽获得不同程度的疗效，但均不理想，特别是对囊性乳腺病、乳腺纤维性病、囊肿性乳腺上皮增生症的效果更不理想，服用后不能够完全发挥药物的效用，乳房是体表器官，局部用药可直达病所，使经络疏通，气血通调，加速改善微循环，内服外用同时进行更利于药效的充分发挥，因此，需要寻找一种能够解决上述问题的药剂。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗乳腺增生的中药制剂，该制剂能够内服和外用，对治疗乳腺增生有更大的效果，且制备工艺操作简单，有效成分提取充分，制备出来的制剂治疗效果好且制作速度快。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乳腺增生的中药制剂，包括以下各份数的组分：瓜蒌600-700份，玫瑰花30-60份，醋灸香附600-700份，桃仁10-30份，赤芍300-400份，鸡血藤10-25份，制天南星200-300份，菟丝子10-20份，醋炒青皮200-280份，陈皮200-280份，半枝莲400-500份，野菊花400-500份。

进一步地，包括以下各份数的组分：瓜蒌640-680份，玫瑰花40-50份，醋灸香附640-680份，桃仁15-25份，赤芍340-380份，鸡血藤15-20份，制天南星240-280份，菟丝子12-16份，醋炒青皮240-260份，陈皮220-260份，半枝莲440-460份，野菊花440-460份。

进一步地，该中药制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)原料准备：将原材料采回洗净后，置于冷藏室中冷藏干燥，干燥后将原材料在冷冻环境下进型破壁粉碎成小块，再迅速转移至浸泡罐中备用；

(2)超声处理：将步骤(1)中破碎后的原料和乙醇一起置于超声罐中进行超声，同时搅拌将使乙醇渗透到原料细胞内进行提取；

(3)蒸馏提取：将步骤(2)中超声后的混合液进行蒸馏提取，反复蒸馏4-6小时提取完成后，将蒸馏液浓缩形成浸膏；

(4)油相制作：取适量硬脂酸和植物油在70-80℃下混合，并持续搅拌至混合均匀后，加入乳化剂和山梨酸混合均匀待用；

(5)制剂成型：将步骤(3)中的浸膏加入步骤(4)中的油相中，加入甜味剂并在一定温度下充分搅拌乳化形成霜剂，得到中药制剂。

进一步地，所述冷藏干燥是在采用液氮进行吹气干燥，干燥时间为10-40min。

进一步地，所述超声的频率为50-100kHZ，所述超声时的温度为30-40℃，搅拌速度为500-1000r/min。

进一步地，所述蒸馏提取的温度为80-90℃，所述蒸馏是先使用乙醇蒸馏两次，再加入蒸馏水蒸馏两次。