[发明专利]一种新型复方独活吲哚美辛胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种新型复方独活吲哚美辛胶囊，其特征在于，包括以下重量份的组分：羌活30-60份，独活30-60份，牛膝30-60份，木瓜30-60份，吲哚美辛15-45份，和/或吡罗昔康5-20份；

所述独活采用独活的根茎，所述牛膝采用牛膝的根茎，所述木瓜采用木瓜的果实、种子的一种或多种。

2.权利要求1所述一种新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，包括：先分别将组分羌活、独活、牛膝、木瓜的有效成分进行提取，并对各组分的有效成分分别进行过滤，浓缩，喷雾干燥，得到干粉，再将各组分的干粉混合均匀后，再与吲哚美辛和/或吡罗昔康于粉碎机中进行均匀混合，即得。

3.根据权利要求2所述新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，分别将所述羌活、独活、牛膝、木瓜的有效成分进行提取的步骤如下：

S01，将羌活粉碎后过三号筛，精密称取羌活粉末至烧瓶中，自冷凝管上端加水使其充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，在烧瓶中的水保持微沸的状态下，采用挥发油测定器提取羌活粉末中的挥发油，冷藏备用；

S02，称取独活，加入体积分数为75％的甲醇，浸泡20-40min后，50-65℃超声提取30-60min，放冷，滤过，滤液补足，取续滤液经0.45um微孔滤膜滤过，即得独活的有效成分；

S03，称取牛膝粉末，过四号筛后放至具塞锥形瓶中，加入体积分数为45％的正丁醇溶液，称重，液料比为12-18：1，超声提取1-2h，滤液补足，以10000-15000r/min，在2-5℃下离心20-40min，取上清液过0.45um微孔滤膜，即得牛膝的有效成分；

S04，精密称取木瓜粗粉，按8倍量75％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，提取液置旋转蒸发仪中浓缩，浓缩液定量转移至量瓶中，用50％乙醇定容，即得木瓜乙醇提取液。

4.根据权利要求3所述新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S02中，采用色谱柱对独活的有效成分进行检测，色谱条件为：以体积比为44：56的乙腈-水为流动相，柱温30℃，检测波长316nm，流速1.0mL/min1，进样量10uL。

5.根据权利要求3所述新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S03中，超声提取的功率为250W，频率为40kHz；

取经微孔滤膜的续滤液作为独活有效成分的供试品溶液，对牛膝的有效成分进行液相色谱检测，色谱条件为：以乙腈-0.1％甲酸水为流动相，柱温30℃，流速1.0ml/min，检测波长254nm，进样量为10u1，进行梯度洗脱。

6.根据权利要求3所述新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S04中，取经醇提后的木瓜的药渣，于50-65℃下干燥至恒重，精密称取10g干燥的药渣，以10-13倍量水为溶剂回流提取1.5-3小时，即得木瓜的供试品溶液，并采用色谱柱进行检测，色谱条件为：以体积比为265：35：0.1：0.05的甲醇-水-冰乙酸-三乙胺为流动相，流速0.6mL/min1，柱温20℃，检测波长210nm，进样量20uL。

7.权利要求1所述一种新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，包括：先将组分羌活、独活、牛膝、木瓜称取混合之后，进行有效成分的提取，再将提取的有效成分浓缩干燥成粉，再与吲哚美辛和/或吡罗昔康于粉碎机中进行均匀混合，即得。

8.根据权利要求7所述新型复方独活吲哚美辛胶囊的制备方法，其特征在于，将所述羌活、独活、牛膝、木瓜混合后的有效成分进行提取的步骤如下：

按配比1：1：1：1称取羌活、独活、牛膝、木瓜，加入水，浸泡1.5-3h，回流提取3次，其中，第一次以9-12倍量水提取2-4h，第二次以6-10倍量水提取1.5-3h，第三次以5-7倍量水提取2-3h，合并提取液，过滤，浓缩，再进行喷雾干燥，得干粉。