[发明专利]一种含有CCL19重组表达基因的叶酸修饰的纳米制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种含有CCL19重组表达基因的叶酸修饰的纳米制剂，其特征在于：它是以CCL19的重组表达基因为活性成分，加上聚合物形成的纳米制剂；所述CCL19重组表达基因与聚合物的质量比为1：100；

所述的聚合物是以DOTAP，MPEG-PLA和Fa-MPEG-PLA作为原料制得的聚合物，所述DOTAP和MPEG-PLA和Fa-MPEG-PLA的质量比为：3:14:3。

2.根据权利要求1所述的纳米制剂，其特征在于：所述CCL19重组表达基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示。

3.根据权利要求1所述的纳米制剂，其特征在于：所述MPEG-PLA的分子量为5000，且其中MPEG嵌段的分子量为2000，PLA嵌段的分子量为3000；所述Fa-MPEG-PLA是上述MPEG-PLA接上等摩尔的叶酸后得到的。

4.一种制备权利要求1～3任意一项所述含有CCL19重组表达基因的纳米制剂的方法，步骤如下：

a、称取原料，溶于有机溶剂；所述原料是DOTAP，MPEG-PLA和Fa-MPEG-PLA；

b、减压除去有机溶剂，再在室温高真空条件保温；

c、水化脱膜，过滤，得聚合物；

d、将CCL19的重组表达基因与聚合物混合，孵育既得。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤a所述原料与有机溶剂的质量体积比为(95～105):4mg/ml；所述有机溶剂为丙酮；步骤b所述减压除去有机溶剂的温度为55℃，时间为1h；所述保温时间为6h以上。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤c所述水化脱膜的溶液为葡萄糖溶液；所述水化脱膜的温度是55℃，时间为1h；所述过滤为用0.22μm微孔滤膜过滤；步骤d所述孵育是室温孵育30min。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述葡萄糖溶液为5％葡萄糖溶液。

8.权利要求1～3任意一项所述含有CCL19重组表达基因的叶酸修饰的纳米制剂在制备治疗肿瘤的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述肿瘤是结肠癌。