[发明专利]一种羊膜材料及其制备方法在审
申请号: | 201911124394.0 | 申请日: | 2019-11-15 |
公开(公告)号: | CN110772667A | 公开(公告)日: | 2020-02-11 |
发明(设计)人: | 韩杨;王冬昱;王子莲 | 申请(专利权)人: | 中山大学附属第一医院 |
主分类号: | A61L27/36 | 分类号: | A61L27/36;A61L27/58;A61L31/00;A61L31/14 |
代理公司: | 44202 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人: | 颜希文 |
地址: | 510000 广*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 羊膜 交联 原花青素 淋洗 冷冻干燥处理 无菌缓冲溶液 规模化生产 化学交联剂 清洗缓冲液 质量百分比 表面残留 操作工艺 毒性问题 缓冲溶液 羊膜材料 组织相容 污渍 膜材料 保质期 灭菌 裁剪 制备 清洗 血液 保留 优化 | ||
1.一种羊膜材料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)取羊膜,使用无菌缓冲溶液清理羊膜表面残留的血液及污渍;
(2)将步骤(1)清洗后的羊膜置于pH值为6.9~7.4,含有质量百分比为0.5~5%的原花青素的交联缓冲溶液中进行交联;
(3)用清洗缓冲液淋洗处理后的羊膜;
(4)将淋洗后的羊膜裁剪为所属尺寸后进行冷冻干燥处理;
(5)对干燥后的羊膜进行灭菌。
2.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,所述羊膜经健康人胎盘或动物胎盘剥离得到;所述胎盘为新鲜胎盘或经冷冻保藏后室温解冻后的胎盘,所述动物包括猪或牛。
3.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述无菌缓冲液为PBS缓冲溶液。
4.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述交联缓冲溶液含有质量百分比为0.5%的原花青素。
5.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述交联缓冲溶液的pH值为7.4。
6.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,步骤(2)中交联步骤为:4~45℃中恒温浸泡1min~72h。
7.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,步骤(3)中所述清洗缓冲液为无菌PBS溶液,或含有青霉素、链霉素、两性霉素中至少一种的无菌PBS溶液。
8.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)的冷冻干燥过程为:温度为-40~0℃,气压为0.0001bar~800bar,处理10min~120h。
9.如权利要求1所述羊膜材料的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)的灭菌处理为辐照灭菌;辐照源为高能电子加速器,辐照量为10~30kGy。
10.如权利要求1~9任一项所述方法制得的羊膜材料。
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