[发明专利]一种兽用长效土霉素注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201911126394.4 | 申请日： | 2019-11-18 |
| 公开（公告）号： | CN110693826A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 戴永德;张兴元 | 申请（专利权）人： | 成都新亨药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/08;A61K47/02;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/32;A61K31/65;A61P31/04;A61P33/02 |
| 代理公司： | 51267 成都为知盾专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 李汉强 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射液 长效土霉素 兽用 甲醛次硫酸氢钠 聚乙烯吡咯烷酮 甘油甲缩醛 聚乙二醇 氧化镁 水合 注射 动物应激反应 单乙醇胺 缓慢释放 肌肉注射 药物作用 注射用水 肌注 血药 制备 保存 | ||
1.一种兽用长效土霉素注射液，其特征在于：每100ml中注射液中包含如下组分：二水合土霉素11-32g、氧化镁1.5-1.9g、甲醛次硫酸氢钠0.4-0.8g、甘油甲缩醛20-40g、聚乙烯吡咯烷酮K12 1-5g、聚乙二醇-400 20-40g、单乙醇胺1.2-1.8g，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的兽用长效土霉素注射液，其特征在于：所述的注射液每100ml中包含如下组分：二水合土霉素22g、氧化镁1.7g、甲醛次硫酸氢钠0.5g、甘油甲缩醛30g、聚乙烯吡咯烷酮K12 2g、聚乙二醇-400 20g、单乙醇胺1.4g，余量为注射用水。
3.一种兽用长效土霉素注射液的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：
S1.在不锈钢桶中加入10-15ml注射用水，搅拌过程中加入按照权利要求1或2所述的配方比称取的甲醛次硫酸氢钠，并搅拌至完全溶解，得备用液A；
S2.在配液锅中加入10-15ml注射用水，边搅拌边依次加入按照权利要求1或2所述的配方比称取的甘油甲缩醛、聚乙二醇-400、聚乙烯吡咯烷酮K12，搅拌至完全溶解，得备用液B；
S3.将步骤S1所得的备用液A加入步骤S2所得的备用液B，搅拌均匀后，加热升温到70℃；
S4.向步骤S3所得的溶液中加入按照权利要求1或2所述配方比称取的氧化镁，搅拌5分钟以上，使之成为均匀混合溶液；
S5.按照权利要求1或2所述的配方比称取二水合土霉素加入步骤S4所得溶液，搅拌60分钟以上，使二水合土霉素完全溶解；
S6.待S5中搅拌后的溶液澄清后，在搅拌下加入按照权利要求1或2所述配方比称取的单乙醇胺；
S7.冷却降温至40℃以下，加入注射用水接近全量，搅拌10分钟以上，使之成为均匀混合溶液；
S8.添加注射用水定容至100ml，搅拌10分钟以上，使之成为均匀混合溶液；
S9.将步骤S8所得的溶液采用0.45μm滤芯粗滤，经质检合格后，用0.22μm滤芯精滤；
S10.按照规定剂量灌装，灯检合格后包装。
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