[发明专利]碳酸镧口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种碳酸镧口崩片，它是由碳酸镧水合物以及药用赋形剂制成；所述碳酸镧口崩片的崩解时限＜1min，脆碎度＜0.5%；所述药用赋形剂为甘露醇、共聚维酮、交联聚维酮、胶态二氧化硅以及硬脂酸镁；

所述碳酸镧口崩片由下述重量百分比的组分制成：碳酸镧水合物40～50%，甘露醇35～45%，共聚维酮1～5%，交联聚维酮8～12%，胶态二氧化硅0.5～2%，硬脂酸镁0.5～2%。

2.根据权利要求1所述的碳酸镧口崩片，其特征在于由下述重量百分比的组分制成：碳酸镧水合物45.4%，甘露醇39.6%，共聚维酮3%，交联聚维酮10%，胶态二氧化硅1%，硬脂酸镁1%。

3.根据权利要求1所述的碳酸镧口崩片，其特征在于：所述碳酸镧水合物的结构通式为La₂(CO₃)₃·xH₂O；其中，x为4～5。

4.一种权利要求1至3之一所述的碳酸镧口崩片的制备方法，先将碳酸镧水合物、甘露醇、共聚维酮以及交联聚维酮投入混合机中混合一段时间，然后再加入胶态二氧化硅和硬脂酸镁，继续混合均匀，最后将混合得到的粉末直接进行压片。

5.一种权利要求1至3之一所述的碳酸镧口崩片的制备方法，先将碳酸镧水合物、甘露醇以及共聚维酮投入混合机中混合均匀，然后将混合均匀的物料投入干法制粒机中进行干法制粒，接着将制得的颗粒与交联聚维酮再投入混合机中混合一段时间，再加入胶态二氧化硅和硬脂酸镁，继续混合均匀，最后将混合得到的物料进行压片。

6.一种权利要求1至3之一所述的碳酸镧口崩片的制备方法，先将碳酸镧水合物、甘露醇、共聚维酮以及交联聚维酮投入混合机中混合均匀，然后将混合均匀的物料投入干法制粒机中进行干法制粒，接着将制得的颗粒与胶态二氧化硅以及硬脂酸镁再投入混合机中混合均匀，最后将混合得到的物料进行压片。