[发明专利]一种甲磺酸氟马替尼有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201911142146.9 | 申请日： | 2019-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN110687238B | 公开（公告）日： | 2022-04-19 |
| 发明（设计）人： | 赵军军;钟春华;陈刚胜;李倩 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;王卫彬 |
| 地址： | 222047 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸氟马替尼 有关 物质 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种甲磺酸氟马替尼有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法可同时检测4种杂质，杂质结构如下：
所述检测方法包括将待检测物质上色谱柱后用流动相进行梯度洗脱，对洗脱产物进行HPLC测定；
所述色谱柱为Agient SB C18、Phenomenex Luna C18或Waters XBridge C18色谱柱；所述流动相由流动相A和流动相B组成；其中流动相A为磷酸二氢钾缓冲溶液，流动相B为乙腈；所述流动相A中还包含扫尾剂三乙胺，三乙胺的加入量为1%；所述流动相A的pH为3.0；所述磷酸二氢钾缓冲溶液的浓度为0.05 mol/L；
所述梯度洗脱的流速为1.0 mL/min；色谱柱的柱温为25℃；检测波长为242nm；
所述梯度洗脱的程序为：
时间0min，流动相A：90％，流动相B：10％；
时间50min，流动相A：80％，流动相B：20％；
时间60min，流动相A：70％，流动相B：30％；
时间80min，流动相A：70％，流动相B：30％；
时间81min，流动相A：90％，流动相B：10％；
时间90min，流动相A：90％，流动相B：10％。
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