[发明专利]一种米拉贝隆有关物质的HPLC分析方法有效
| 申请号： | 201911152304.9 | 申请日： | 2019-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN110824056B | 公开（公告）日： | 2022-05-03 |
| 发明（设计）人： | 陈向明;朱书剑;楼金萍;陈方琴;杜子为 | 申请（专利权）人： | 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 浙江千克知识产权代理有限公司 33246 | 代理人： | 吴辉辉;李欣玮 |
| 地址： | 322002 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 米拉贝隆 有关 物质 hplc 分析 方法 | ||
1.一种米拉贝隆有关物质的HPLC分析方法，其特征在于其中，
(1)所述米拉贝隆M及其有关物质A-H的化学结构式如下：
(2)所述HPLC分析方法的主要参数：
a、色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；
b、流动相梯度洗脱，其中：
流动相由流动相A和流动相B组成，其中，所述流动相A为磷酸二氢钾缓冲液和甲醇的混合溶液，所述流动相A中磷酸二氢钾缓冲液的浓度为0.02mol/L，pH为5.5，甲醇占比为12％；所述流动相B为乙腈；
梯度洗脱时间与流动相比例如下表所示：
时间，min 流动相A％ 流动相B％ 0 100 0 5 100 0 40 50 50 50 50 50 51 100 0 60 100 0
c、检测波长为220nm；
d、检测方法：
取测试样品适量，精密称定，加30％甲醇水溶解并稀释成一定浓度的样品溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，进行高效液相色谱分析，记录色谱图。
2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述的步骤d检测方法中的流速为0.7～1.2ml/min。
3.根据权利要求2所述的分析方法，其特征在于，所述的步骤d检测方法中的流速为1.0ml/min。
4.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述的步骤d检测方法中的柱温为20～35℃。
5.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述步骤d检测方法中的样品浓度为0.25～2mg/ml。
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