[发明专利]一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒在审
| 申请号： | 201911152571.6 | 申请日： | 2019-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN111007248A | 公开（公告）日： | 2020-04-14 |
| 发明（设计）人： | 高智玲;翟涛;李冬梅;韩美玉;高威;孙成艳;何浩会 | 申请（专利权）人： | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/577 | 分类号： | G01N33/577;G01N33/569;G01N33/543;G01N21/76 |
| 代理公司： | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214 | 代理人： | 刘微 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 风疹病毒 igm 抗体 化学 发光 免疫 分析 试剂盒 | ||
1.一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；
其中：
试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；
试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；
试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。
2.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，试剂R1中的抗人IgM抗体为抗人IgM鼠单克隆抗体。
3.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，试剂R2中的风疹病毒抗体为风疹病毒E1蛋白单克隆抗体。
4.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，R2中的化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。
5.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，R3中的风疹病毒抗原为灭活的风疹病毒。
6.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，试剂所用缓冲液及储存液为pH6.0～8.0的含有表面活性剂、防腐剂及蛋白的缓冲液；其中缓冲盐为柠檬酸盐、Bistris丙烷或磷酸盐。
7.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，还包括2.0S/CO和0.0S/CO的校准品。
8.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，还包括2.0S/CO和0.5S/CO的质控品。
9.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，还包括化学发光底物液A液和B液，其中，A液为过氧化氢和硝酸溶液，B液为氢氧化钠溶液。
10.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，还包括清洗液，所述清洗液为PB缓冲液。
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