[发明专利]一种稳定的妥洛特罗经皮吸收制剂有效
申请号: | 201911153062.5 | 申请日: | 2019-11-22 |
公开(公告)号: | CN112826809B | 公开(公告)日: | 2023-01-10 |
发明(设计)人: | 李萍;高莹;呼瑞;李厚全;赵媛媛;李之韬;宋士霞;陈胜飞 | 申请(专利权)人: | 北京泰德制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/32;A61P11/00;A61P11/06 |
代理公司: | 北京市隆安律师事务所 11323 | 代理人: | 刘东方 |
地址: | 100176*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 妥洛特 罗经 吸收 制剂 | ||
1.一种稳定的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,该制剂中含有如下组分:
(1)3.0~5.0重量%妥洛特罗或其药学上可接受的盐;
(2)0.02~5.0重量%的胺类化合物,
其中胺类化合物选自氨水;
(3)91.0-97.0重量%丙烯酸粘合剂,
其中所述的丙烯酸粘合剂为不含羟基或羧基极性分子链的(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物。
2.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述的胺类化合物的用量是0.02~3.0重量%。
3.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述的胺类化合物的用量是0.02~0.1重量%。
4.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物由单体甲基丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸十二烷基酯、及丙烯酸2-乙基己酯聚合而成。
5.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述的丙烯酸粘合剂的用量是91.15-96.48重量%。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于妥洛特罗或其药学上可接受的盐的含量是3.5~4.5重量%。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于该制剂在室温下保存1周后,有关物质的含量低于0.3%。
8.一种含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,该制剂中含有91.15~96.48重量%的丙烯酸粘合剂,3.0~5.0重量%的妥洛特罗,0.02~5.0重量%的氨水,其中所述的丙烯酸粘合剂为不含羟基或羧基极性分子链的(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物。
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