[发明专利]一种稳定的妥洛特罗经皮吸收制剂有效

专利信息
申请号: 201911153062.5 申请日: 2019-11-22
公开(公告)号: CN112826809B 公开(公告)日: 2023-01-10
发明(设计)人: 李萍;高莹;呼瑞;李厚全;赵媛媛;李之韬;宋士霞;陈胜飞 申请(专利权)人: 北京泰德制药股份有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/32;A61P11/00;A61P11/06
代理公司: 北京市隆安律师事务所 11323 代理人: 刘东方
地址: 100176*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 稳定 妥洛特 罗经 吸收 制剂
【权利要求书】:

1.一种稳定的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,该制剂中含有如下组分:

(1)3.0~5.0重量%妥洛特罗或其药学上可接受的盐;

(2)0.02~5.0重量%的胺类化合物,

其中胺类化合物选自氨水;

(3)91.0-97.0重量%丙烯酸粘合剂,

其中所述的丙烯酸粘合剂为不含羟基或羧基极性分子链的(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物。

2.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述的胺类化合物的用量是0.02~3.0重量%。

3.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述的胺类化合物的用量是0.02~0.1重量%。

4.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物由单体甲基丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸十二烷基酯、及丙烯酸2-乙基己酯聚合而成。

5.根据权利要求1所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于所述的丙烯酸粘合剂的用量是91.15-96.48重量%。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于妥洛特罗或其药学上可接受的盐的含量是3.5~4.5重量%。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,其特征在于该制剂在室温下保存1周后,有关物质的含量低于0.3%。

8.一种含有妥洛特罗的经皮吸收制剂,该制剂中含有91.15~96.48重量%的丙烯酸粘合剂,3.0~5.0重量%的妥洛特罗,0.02~5.0重量%的氨水,其中所述的丙烯酸粘合剂为不含羟基或羧基极性分子链的(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物。

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