[发明专利]一种测定Baloxavir marboxil有关物质的方法

权利要求书

1.一种用液相色谱法分离测定Baloxavir marboxil有关物质的方法，其特征在于，采用以十八烷基结合五氟苯基为填料的色谱柱，以一定PH值范围的缓冲盐作为A相，以乙腈和低级醇的混合溶液作为B相为流动相。

2.根据权利要求1所述的方法，所述缓冲盐为磷酸二氢钾、磷酸钠盐、磷酸铵盐、磷酸钾盐或其组合的5％乙腈溶液。

3.根据权利要求1所述的方法，所述一定PH值范围为2.0至6.2。

4.根据权利要求1所述的方法，所述低级醇为甲醇、乙醇或其组合。

5.根据权利要求1-4任一所述的方法，所述流动相中，乙腈与低级醇的体积比为3:1至7:1。

6.根据权利要求1-5任一所述的方法，其特征在于：所述的方法包含以下步骤：

1)取Baloxavir marboxil或含Baloxavir marboxil的样品适量，用一定量的乙腈与低级醇的混合溶剂作为稀释剂溶解样品；

2)设置仪器参数：流动相的流速、检测波长、色谱柱柱温箱温度；

3)取一定量步骤1)的溶液，注入高效液相色谱仪，完成Baloxavir marboxil有关物质的分离测定。

7.根据权利要求6所述的方法，步骤1)中所述稀释剂中的乙腈与低级醇的体积比为3:1至7:1。

8.根据权利要求6所述的方法，步骤2)中所述的流动相由A相和B相组成，A相为一定PH范围的磷酸二氢钾的5％乙腈溶液，B相为乙腈和甲醇的混合溶剂。

9.根据权利要求8所述的方法，所述的A相中，一定的PH值范围为PH为2.0至6.2，所述的B相中，乙腈与甲醇的体积比为3:1至7:1。

10.根据权利要求6所述的分离测定方法，所述流动相的流速为0.5ml/min～2.0ml/min；检测波长为205nm-270nm；色谱柱柱箱温度为40℃～70℃。