[发明专利]细胞治疗剂用于缓解或改善血管病变的方法

权利要求书

1.一种细胞治疗组合物，其组成为：CD34⁺细胞1×10⁶个/mL～5×10⁶个/mL、氯化钠0.8%～1.0%、氯化镁0.05%～0.1%、乙二胺四乙酸钙钠0.02%～0.05%和注射用水，所述百分数为质量体积百分数；所述CD34⁺细胞是由人脐带间充质干细胞制备得到的。

2.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其中CD34⁺细胞的密度为2×10⁶个/mL～4×10⁶个/mL。

3.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其中CD34⁺细胞的密度为3×10⁶个/mL。

4.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其中氯化钠的质量体积百分数为0.9%。

5.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其组成为：CD34⁺细胞3×10⁶个/mL、氯化钠0.9%、氯化镁0.08%、乙二胺四乙酸钙钠0.035%和注射用水。

6.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其组成为：CD34⁺细胞1×10⁶个/mL、氯化钠0.8%、氯化镁0.1%、乙二胺四乙酸钙钠0.02%和注射用水。

7.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其组成为：CD34⁺细胞5×10⁶个/mL、氯化钠1.0%、氯化镁0.05%、乙二胺四乙酸钙钠0.05%和注射用水。

8.根据权利要求1的细胞治疗组合物，其组成为：CD34⁺细胞4×10⁶个/mL、氯化钠0.85%、氯化镁0.07%、乙二胺四乙酸钙钠0.03%和注射用水。

9.权利要求1-8任一项所述细胞治疗组合物在制备用于缓解或改善血管病变的药物中的用途。

10.根据权利要求9的用途，其中所述血管病变为肢体动脉狭窄闭塞或糖尿病引起的外周动脉病变。

11.根据权利要求9的用途，其中所述血管病变为肢体动脉狭窄闭塞或糖尿病引起的下肢动脉病变。

12.制备权利要求1-8任一项所述细胞治疗组合物的方法，其包括如下步骤：

将氯化钠、氯化镁、乙二胺四乙酸钙钠加入水中溶解，对该溶液进行除菌，获得制剂的基质；

将预先制得的CD34⁺细胞混悬于该基质中，分装，即得。

13.根据权利要求12的方法，其制备过程是在无菌条件下进行的。

14.根据权利要求12的方法，其制备过程中，在与CD34⁺细胞混和前所述基质的温度低于25℃ 。

15.根据权利要求12的方法，其制备过程中，在温度低于25℃ 条件下将所述基质与CD34⁺细胞混和。

16.根据权利要求12的方法，所述分装是将配制得到的细胞治疗组合物分装到一次性使用的预充注射器中。