[发明专利]一种手持式凝血分析系统的检测方法及凝血分析控制方法有效

专利信息
申请号: 201911164388.8 申请日: 2019-11-25
公开(公告)号: CN110988321B 公开(公告)日: 2022-06-03
发明(设计)人: 许行尚;杰弗瑞·陈;王秀涛 申请(专利权)人: 南京岚煜生物科技有限公司
主分类号: G01N33/487 分类号: G01N33/487;G01N33/49
代理公司: 南京正联知识产权代理有限公司 32243 代理人: 顾伯兴
地址: 211122 *** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 手持 凝血 分析 系统 检测 方法 控制
【权利要求书】:

1.一种采用手持式凝血分析系统的检测方法进行凝血分析控制的方法,其特征在于,具体包括以下步骤:

S41CPU核心处理模块产生脉冲电压信号,并施加给反应区的待检测血液样本,激发待检测血液样本将反应腔室的电路导通并使检测血液样本与反应腔室的反应试剂进行反应并开始凝固,检测血液样本与反应试剂进行反应引起电流信号的变化,再由数字模拟转换器采集电压数据;

S42记录时间与电流信号的变化数据,并获得反应曲线;

S43由数据处理系统将步骤S43所获得的数据计算得出凝血指标数据;

所述步骤S41具体为:

S411:CPU核心处理模块产生频率1KHz的脉冲信号以及通过ADC产生1V的模拟信号,并通过激励信号,产生频率为1KHz的0~1V交替变化的脉冲信号,通过试剂卡连接器施加在试剂卡条的公共参比电极中;

S412:在使用过程中CPU核心处理模块控制温育模块通过PID算法使温度控制在37℃±0.5的范围内,以便对试剂卡的反应区进行温育处理;

S413:当待测血液样本加入试剂卡条后,血液会自动流入反应区域,进入反应区域后会与固定的反应试剂结合发生生化反应开始凝固,产生电流信号的变化;产生的电流信号的变化会通过信号调理电路模块将电流信号转化为电压信号,产生电压输出信号;

S414:在激励信号模块中产生与参比信号同频率、同时序的外部触发信号,并通过CPU核心处理模块采集ADC模拟信号,采集完成后进行数据处理;

所述步骤S43中由数据处理系统处理数据的具体步骤为:

S431:信号调理电路模块对模拟信号进行运放处理,并将信号传输给ADC数据采集模块;

S432:ADC数据采集模块对模拟信号进行数据采集,转换成数字信号进行处理,并传输给指数平滑滤波模块;

S433:指数平滑滤波模块对采集到的原始数据进行滤波处理,滤除数据中的异常值以及杂波信号,使数据曲线平滑;

S434:采用数据抽取模块对步骤S433滤波后的数据进行抽希处理;

S435:将抽希处理后的数据采用道格拉斯抽稀疏算法模块进行处理,形成曲线的拐点数据;

S436:将步骤S435获得的曲线拐点通过定标曲线对结果进行校准,再将获得的反应曲线通过数据结果显示模块进行显示;

所述步骤S433中采用预处理算法对采集到的原始数据进行滤波处理,所述预处理算法为指数平滑算法,指数平滑算法对不同的观测值给予不同的权数,即新的观测值给予较大的权数,之前的观测值给予较小的权数;其公式如下:

St=a×yt+(1-a)×St-1 (1)

其中,St为t时刻的平滑值,yt为t时刻的实际值,S(t-1)是t-1时刻的平滑值,a为平滑常数,其取值范围为[0,1];

所述手持式凝血分析系统的检测方法,具体包括以下步骤:

(1)手持式凝血分析系统初始化,进入主界面;

(2)若直接检测,则取出试剂卡条放置于工作台上,点击开始扫码按钮,将手持式凝血分析系统下部的扫码模块对准所述试剂卡条上的二维码,读取所述试剂卡条的批号,若批号有效则提示插入试剂卡条,否则弹出报警提示并回到扫码界面;

(3)插入所述试剂卡条后开始加热,并进入信息录入界面,将所述步骤(2)中有效的批号的信息录入该手持式凝血分析系统;

(4)录入信息以后,提示加样;用加样装置取样,然后将待测的血液样本加入所述试剂卡条的加样孔内,该手持式凝血分析系统开始检测分析;

(5)检测完成后弹出检测结果,在检测结果界面进行检测报告上传、打印操作;还包括步骤(6)和步骤(7),

(6)在所述步骤(1)中进入主界面后点击查询按钮进入记录查询界面,在查询界面输入需要的查询条件后点击查询按钮进行查询,对于需要打印或上传的记录,选中后弹出样本查看界面后点击相应按钮进行打印或上传;

(7)在所述步骤(1)中进入主界面后点击设置按钮,包括功能性设置、质量管理和工程师调试;

所述步骤S435采用道格拉斯抽稀疏算法模块进行处理时采用寻拐点算法的计算过程中结合了道格拉斯抽稀疏算法,将反应曲线减少点数并近似表示为一系列特征点,从而进一步筛选特征拐点,所述寻拐点算法的具体步骤如下:

S441在曲线首尾两点A,B之间连接一条直线AB,该直线为曲线的弦;

S442得到曲线上离该直线AB距离最大的点C,计算其与AB的距离d;

S443比较该距离d与预先给定的阈值threshold的大小,如果小于threshold,则该直线AB作为曲线的近似,该段曲线处理完毕;

S444如果距离d大于阈值threshold,则用C将曲线分为两段AC和BC,并分别对两段曲线AC和BC进行步骤S441~S443的处理,直至该两段曲线AC和BC的距离d小于阈值threshold的大小;

S445当所有曲线都处理完毕时,依次连接各个分割点形成的折线,连续的折线则作为曲线的近似。

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