[发明专利]一种含有乳酸杆菌和低聚糖的阴道膨胀栓及其制备方法

权利要求书

1.一种含有乳酸杆菌和低聚糖的阴道膨胀栓，其特征在于，所述阴道膨胀栓包括膨胀载体，以及包覆于所述膨胀载体表面的含药基质；

所述含药基质包括乳酸杆菌、低聚糖和基质。

2.根据权利要求1所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述阴道膨胀栓按照重量份包括如下组分：

3.根据权利要求1或2所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述乳酸杆菌选自卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、詹氏乳杆菌、唾液乳杆菌、干酪乳杆菌、植物乳杆菌、瑞士乳杆菌或保加利亚乳杆菌中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述乳酸杆菌为卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、詹氏乳杆菌、唾液乳杆菌和瑞士乳杆菌的组合物；

优选地，所述乳酸杆菌按照重量份包括如下组分：卷曲乳杆菌16重量份、嗜酸乳杆菌0.5～2.5重量份、詹氏乳杆菌3～8重量份、唾液乳杆菌0.3～2重量份、瑞士乳杆菌0.2～1.5重量份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述低聚糖选自低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚半乳糖、棉籽糖或水苏糖中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述低聚糖为低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚木糖的组合物；

优选地，所述低聚糖按照质量百分含量包括如下组分：低聚异麦芽糖40～55％、低聚果糖10～20％、低聚木糖30～50％。

5.根据权利要求1～4任一项所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述乳酸杆菌和低聚糖的质量比为(1.2～5):1，优选为(1.5～3):1。

6.根据权利要求1～5任一项所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂化合物、水溶性基质、胶体化合物、氢化油、分馏油或硬脂酸酯中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述合成脂肪酸酯选自硬脂酸丙二醇酯、硬化油、混合脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述天然脂肪酸酯选自香果脂、茴香脂、可可豆脂、柯可姆脂或乌桕脂中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述类脂化合物为羊毛脂和/或羊毛醇；

优选地，所述水溶性基质选自聚乙二醇、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆或聚山梨酯中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述胶体化合物选自明胶、果胶或阿拉伯胶中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述氢化油选自氢化蓖麻油、氢化花生油或氢化棉籽油中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述分馏油为分馏棕榈油和/或分馏椰子油。

7.根据权利要求1～6任一项所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质中还包括硬化剂；

优选地，所述基质中硬化剂的质量百分含量为1～15％；

优选地，所述硬化剂选自巴西棕榈蜡、白蜡或鲸蜡醇中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述基质中还包括缓释剂；

优选地，所述基质中缓释剂的质量百分含量为0.1～5％；

优选地，所述缓释剂选自微晶纤维素、羟基纤维素或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。

8.根据权利要求1～7任一项所述的阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体为棉条、无纺布或弹性纤维，优选为棉条；

优选地，所述膨胀载体在饱和吸水后的径向膨胀值大于1.5；

优选地，所述含药基质呈半包围式包覆于所述膨胀载体的前端1/5～4/5处，所述膨胀载体的后端连有拉线；

优选地，所述膨胀载体吸水后，每粒的最大吸水量≥1.5mL。

9.一种如权利要求1～8任一项所述的阴道膨胀栓的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)将基质混合、熔融，得到基质熔融物；

(2)将步骤(1)得到的基质熔融物与乳酸杆菌、低聚糖混合分散，得到含药基质；

(3)将步骤(2)得到的含药基质置于栓模中，插入膨胀载体，冷却定型，得到所述阴道膨胀栓。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述熔融在水浴加热条件下进行；

优选地，步骤(2)所述混合分散的温度为25～45℃。