[发明专利]靶向肿瘤细胞的抗人角蛋白18的单克隆抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗体，其特征在于，所述抗体靶向CK18，且所述抗体包括重链可变区和轻链可变区，其中，

所述的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：SEQ ID NO.:1所示的CDR1，SEQ IDNO.:2所示的CDR2，和SEQ ID NO.:3所示的CDR3；

所述的轻链可变区包括以下三个互补决定区CDR：SEQ ID NO.:4所示的CDR1’，SEQ IDNO.:5所示的CDR2’，和SEQ ID NO.:6所示的CDR3’。

2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的重链可变区序列如SEQ ID NO.:7所示；和/或

所述抗体的轻链可变区序列如SEQ ID NO.:8所示。

3.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的重链可变区序列如SEQ ID NO.:9所示；和/或

所述抗体的轻链可变区序列如SEQ ID NO.:10所示。

4.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体选自下组：动物源抗体、嵌合抗体或人源化抗体。

5.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体为单特异性、双特异性或者多特异性。

6.一种抗体药物偶联物，其特征在于，所述的抗体药物偶联物含有：

(a)抗体部分，所述抗体部分为权利要求1所述的抗体；和

(b)与所述抗体部分偶联的偶联部分，所述偶联部分选自下组：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、酶、或其组合。

7.一种重组蛋白，其特征在于，所述的重组蛋白具有：

(i)如权利要求1所述的抗体；以及

(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。

8.一种嵌合抗原受体，其特征在于，所述的嵌合抗原受体的抗原结合区域为特异性结合于CK18的结合区，并且所述抗原结合区域具有重链可变区和轻链可变区，其中

所述的重链可变区包括以下三个互补决定区CDR：SEQ ID NO.:1所示的CDR1，SEQ IDNO.:2所示的CDR2，和SEQ ID NO.:3所示的CDR3；

所述的轻链可变区包括以下三个互补决定区CDR：SEQ ID NO.:4所示的CDR1’，SEQ IDNO.:5所示的CDR2’，和SEQ ID NO.:6所示的CDR3’。

9.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有：

(i)活性成分，所述活性成分选自下组：如权利要求1所述的抗体、或如权利要求6所述的抗体药物偶联物、或如权利要求7所述的重组蛋白、或如权利要求8所述的嵌合抗原受体、或其组合；以及

(ii)药学上可接受的载体。

10.一种活性成分的用途，所述活性成分选自下组：如权利要求1所述的抗体、或如权利要求6所述的抗体药物偶联物、或如权利要求7所述的重组蛋白、或权利要求8所述的嵌合抗原受体、或其组合，其特征在于，所述活性成分用于(a)制备检测试剂或试剂盒；(b)制备预防和/或治疗CK18相关疾病的药物或制剂；(c)制备富集或捕获肿瘤活细胞的试剂或试剂盒；和/或(d)制备预防和/或治疗癌症或肿瘤的药物或制剂。