[发明专利]一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)分别取处方量的制川乌100份、制草乌100份、防已100份、防风100份、续断100份、牛膝100份、桂枝100份、威灵仙100份和老鹳草100份，加水煎煮2-3次，每次加水量为药材总重量的6-8倍、提取时间为2-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成65℃下相对密度为1.10-1.20的清膏；

(2)取清膏置入填充有D101大孔树脂的层析柱柱顶，用体积分数为55-65％乙醇进行洗脱，收集清膏体积4倍量的洗脱液，回收乙醇，继续浓缩成65℃下相对密度为1.30-1.35的浸膏；

(3)将海藻酸钠置于配料锅中，加水并在80-90℃下加热使海藻酸钠溶解，得质量分数为20％海藻酸钠溶液，再加入浸膏，搅拌使浸膏充分混溶于海藻酸钠溶液中，制成水相；取液体石蜡置于配料锅中，再加入聚山梨酯80，加热至80-90℃，混匀，制成油相；

(4)控制油相的温度为75-80℃，搅拌，将所述水相缓慢加入油相中，继续搅拌10min，制成混悬液；混悬液降温至20-30℃后再加入占混悬液总体积3-5％的异丙醇，静置18-24h，得静置液；取静置液过滤，分离固液相，固体物真空干燥，得微囊；

(5)按照以下重量份数称取各原料：微囊100份、羟丙基甲基纤维素25-30份、乳糖9-10份、微晶纤维素35-40份、十二烷基硫酸钠8-10份、聚乙烯比咯烷酮8-10份、微粉硅胶1份，混匀，压制成素片，薄膜包衣，即得。

2.根据权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，所述微囊的水分≤6％。

3.根据权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)、(4)的搅拌速度为1500-2000rpm。

4.根据权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)的真空干燥温度为60℃-70℃，时间为10-12小时。

5.根据权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(5)的片重为0.30-0.35g。

6.根据权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)的清膏与D101大孔树脂的质量比为5:1。

7.根据权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中浸膏和海藻酸钠的质量比为1:1；浸膏、液体石蜡、聚山梨酯的质量比为1:1.2:6。

8.一种如权利要求1所述一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法制成的片剂，其特征在于，所述片剂的含量范围为：乌头总碱≦20ug/片、汉防己甲素≥3.0mg/片。