[发明专利]一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法，将制川乌、制草乌、防已、防风、续断、牛膝、桂枝、威灵仙、老鹳草的提取清膏置填充有D101大孔树脂的层析柱柱顶，乙醇洗脱，收集洗脱液浓缩成浸膏；将浸膏加入海藻酸钠溶液中，搅拌制成水相；取液体石蜡和聚山梨酯加热混匀制得油相；将水相缓慢加入油相中，迅速降温后加入异丙醇，静置，过滤，分离，取固体物真空干燥，得微囊；取微囊加入助剂，混匀，压片，包衣，即得。本发明可明显提高制剂的稳定性、有效性，药物释放稳定、平缓，明显降低药物的毒副作用，提高药物生物利用度。该制备方法的工艺简单、容易操作、生产成本低，容易实现工业化生产，具有良好的推广前景。

技术领域

本发明涉及一种治疗关节疼痛、腰腿酸痛制剂的制备方法。

背景技术

风湿骨痛是风寒湿邪侵入人体所致、风寒湿邪侵入人体后，导致筋脉阻塞不通，“不通则痛”，由此常引起人体关节、骨膜、肌肉等部位发生红肿疼痛，主要症状有关节疼痛、晨僵(患者晨起或休息较长时间后，关节呈胶粘样僵硬感，活动后方能缓解或消失)、关节肿胀和压痛(出现在有疼痛的关节，是滑膜炎或周围软组织炎的体征，其程度因炎症轻重不同而异)以及关节肿痛(指关节丧失其正常的外形和活动范围受到限制，如膝不能完全伸直，手的掌指关节有尺侧偏斜，关节半脱位等)，在上述症状中，晨僵在类风湿关节炎中最为突出，可以持续数小时，在其他关节炎则持续时间较短；关节肿胀和压痛可由关节腔积液或滑膜肥厚所致；关节肿痛与软骨和骨遭破坏有关，在类风湿关节炎中常见。风湿骨病具有缓慢性、游走性、多发性、对称性、呈梭性、致残性、血清类风湿因子化验呈阳性，活动期血沉加快等特点。

我国中老年人群中97％患有腰椎疾病，其中并发性神经型腰椎痛高发。近年来，又呈现出年轻化的趋势，40岁以下人群发病高达25％以上，中医认为本病属中医学“骨痿”范畴，多因肾虚精亏、肾阳虚衰不能充骨生髓，肾阴不足、精失所养，不能养髓。

腰腿疼痛指的是脊柱脊髓外科门诊常见病症。腰部疼痛主要包括劳损性疼痛(软组织疼痛)，间盘源性疼痛,风湿性疾病。腿部疼痛主要包括腰间盘突出症、关节炎、血管性疾病、风湿性疾病。

目前国内外治疗神经型腰椎痛尚无有效的治疗药物，中医主要是以补肝肾，祛风湿，消肿止痛，舒筋活血为主，辅以现有的中草药进行治疗。按摩与固定制动、手法推拿是靠外力的作用，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。针灸法可通经活血并有止痛作用，可消除疼痛，但对神经型腰椎痛来说针灸只能起辅助作用。医治疗本病主要依靠药物治疗，封闭疗法是药物注射于痛点和神经根周围，但是对人体伤害较大，不宜常用。物理治疗是通过各种物理因子作用于人体(如红外线、磁、电)，起到消炎、止痛、加速恢复的目的、对改善临床症状是十分有效的，但是对人体有一定的伤害。手术治疗主要用于严重影响生活、工作和休息者，经非手术疗法无效者。手术改变了人体原有的组织结构，属于创伤性疗法。患者比较痛苦，手术破坏人体组织，造成人体组织结构的改变，容易增加其它组织的病变，比如，有些患者，在术后一段时间后，容易引发其它腰间盘的退变或造成不同程度的膨出或突出，还容易产生神经沾连或腿脚麻木，失去知觉，尤其容易引发骨质增生或椎骨不稳。所以手术疗法只能在不得已时采用，腰突症在某种程度上属于自限性或自愈性疾病，应尽量选用保守疗法。

风湿灵片的处方是由制川乌、制草乌、防己、防风、续断、牛膝、桂枝、威灵仙和老鹳草九味中药组成。最早的风湿灵片处方收载于卫生部药品标准中药成方制剂第三册50页，标准代号为WS3-B-0518-91，具有祛风散寒，舒筋活络，用于治疗风寒湿痹、关节痛疼、手足麻木、腰腿酸痛。部颁标准其制备方法为：取制川乌68g、制草乌102g、防已136g、防风68g、续断68g、牛膝68g、桂枝68g、威灵仙68g、老鹳草136g，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，加淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。