[发明专利]一种缓释效果好的降脂药片的制备方法

说明书

本发明公开了一种缓释效果好的降脂药片的制备方法，包括如下步骤：（1）中药原料称取备用、（2）清洗干燥粉碎处理、（3）蒸汽爆破处理、（4）酶解处理、（5）中药提取粉制备、（6）辅料制备、（7）成品药片制备。本发明提供了一种特殊的降脂药片的制备方法，明显提升了对中药成分中有效成分的提取率，提高了原料的利用率，适合大批量的工厂化生产，且制得的降脂药片对于高血脂症状有显著的防治效果，药效好，易于吸收，并具有很好的缓释效果。

技术领域

本发明属于中药提取制备技术领域，具体涉及一种缓释效果好的降脂药片的制备方法。

背景技术

随着人们生活节奏的不断加快，以及饮食营养的过剩积累，导致三高症状的患者数量不断增加，并且年轻化趋势明显，严重危害了人类的健康。高血脂是三高症状中的一种，是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常称为高脂血症，脂质不溶或微溶于水必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血症常为高脂蛋白血症，表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症等。

目前，临床上常用的降脂化学药，均存在较大的副作用，且长期使用，部分药物可因胃肠反应大，引发脂溶性维生素吸收不良等后果。此外，由于人群的个体差异较大，对药物的疗效和反应也存在较大差别。所以，随着中西医结合的不断发展及对中药研究的不断深入，根据传统中医学理论，结合当代中药研究成果，辩证与辨病相结合，选择适宜的中药配伍应用，利于长期服用，副反应小，同时可调节人体机体功能的平衡的新型天然中药复方制剂，对治疗高脂血症，预防心脑血管疾病及老年性病变有着重要意义。现已探明多种中草药的活性成分对于高血脂病症有着不错的防治效果，因是中草药的活性成分，对于人体的副作用小，可长期服用。现有文献中公开了一种通脉降脂颗粒处方，其来源于国家中成药标准汇编内科心系分册 210 页通脉降脂胶囊标准，其功能为降脂化浊，活血通脉，用于治疗高血脂症，防治动脉粥样硬化。并公开通脉降脂胶囊内容物的提取方法为：1）取三七 83.2份、川芎 100 份、花椒 25 份和荷叶 83.3 份分别粉碎成粉，单独将三七粉蒸 2 小时；2）另取笔管草 1250 份和荷叶 416.7 份，水提醇沉，浓缩得到稠膏；3）将步骤 1 所得各原料药粉与稠膏混合。该方法采用传统的水提醇沉方法，提取率较低，且没有经过灭菌过程，残存微生物较多。

缓释制剂 (sustained release preparation) 是指通过适当的方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄等过程，从而达到延长药物作用、减少毒副作用等目的的一类制剂。其可避免普通制剂频繁给药所出现的“峰谷”现象，使药物的安全性、有效性和适应性有所提高。目前由于中药提取物的成分复杂性，中药缓释制剂在制备上存在着辅料 筛选困难，成形工艺差和药物释放速度不稳定等技术问题。导致目前虽然市场上有中药降脂药剂，但服药次数多会导致患者体内血药浓度不稳定，不能有效地发挥其药理作用，远不能满足临床需要。

发明内容

本发明的目的是针对现有的问题，提供了一种缓释效果好的降脂药片的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种缓释效果好的降脂药片的制备方法，包括如下步骤：

（1）中药原料称取备用：

按对应重量份称取下列中药原料备用：20~25份三七、5~8份山楂、3~6份何首乌、2~5份丹参、4~7份葛根；

（2）清洗干燥粉碎处理：

用清水将步骤（1）称取的三七、山楂、何首乌、丹参和葛根清洗干净后，然后对其进行干燥，最后将三七、山楂、何首乌、丹参和葛根共同投入到粉碎机内进行粉碎处理，取出后得混合中药粉备用；

（3）蒸汽爆破处理：