[发明专利]一种用于早期体腔内感染性并发症诊断的标记物及方法

权利要求书

1.一种用于早期诊断体腔内感染性并发症的标记物组合物，其特征在于：所述标记物组合物为包含IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、MMP-2和MMP-9标记物中的三种或三种以上，所述标记物为术后第0-3天的炎症因子。

2.根据权利要求1所述的用于早期诊断体腔内感染性并发症的标记物组合物，其特征在于：所述炎症因子来源于腹腔积液或腹腔引流液。

3.根据权利要求1-2任一项所述的用于早期诊断体腔内感染性并发症的标记物组合物，其特征在于：所述炎症因子为术后第0、1、2和/或第3天的炎症因子。

4.根据权利要求1-2任一项所述的用于早期诊断体腔内感染性并发症的标记物组合物，其特征在于：所述体腔内感染性并发症选自腹腔感染、腹腔积液、腹膜炎、腹腔脓肿、脓毒血症、吻合口漏、胰瘘、十二指肠残端瘘或其他消化道瘘。

5.根据权利要求4所述的用于早期诊断体腔内感染性并发症的标记物组合物，其特征在于：所述体腔内感染性并发症为吻合口漏。

6.一种用于早期诊断体腔内感染性并发症的试剂盒，其特征在于：包含用于检测权利要求1所述标记物组合物的检测试剂。

7.一种权利要求1所述标记物组合物在制备早期诊断体腔内感染性并发症的检测试剂或检测试剂盒中的用途。

8.一种用于诊断对象体腔内感染性并发症的标记物的筛选方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)检测来自对象样品的权利要求1所述标记物及其含量，和

2)将步骤1测定的标记物的含量经模型1进行统计学分析；

其中，所述模型1为：Y＝X1β1+X2β2+……+Xnβn+ε，Y是体腔内感染性并发症评分分值，X是指某个时间点的某个标记物的含量，β是系数，为相应变量X在体腔内感染性并发症评分中的权重，ε是常数，

采用的统计学分析方法为LASSO回归，回归分析得到的模型1中保留的X1…Xn即为筛选得出的诊断标记物；所述对象为临床采集腹腔引流液的患者。

9.一种用于早期诊断体腔内感染性并发症的装置，其特征在于：所述装置包括分析单元1、分析单元2和分析单元3，其中所述分析单元1用于检测权利要求1所述标记物及其相应含量；

所述分析单元2用于将分析单元1中得到的多个测定量通过模型1获得分析计算结果Y；所述模型1为：Y＝X1β1+X2β2+……+Xnβn+ε，Y是体腔内感染性并发症评分分值，X是指某个时间点的某个标记物的含量，β是系数，为相应变量X在体腔内感染性并发症评分中的权重，ε是常数；所述分析单元3用于将分析单元2中的计算结果Y与相应的参考量值进行比较，得到体腔内感染性并发症的危险等级。