[发明专利]医用真丝编织缝合线及其制备方法

权利要求书

1.医用真丝编织缝合线的制备方法，其特征在于，首先在真丝编织缝合线上负载赖氨酸聚酯水凝胶，其次在负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线上制备抗菌涂层；

在负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线上制备抗菌涂层过程为：

(1)配置姜黄素浓度3～5mg/mL的姜黄素水溶液；将负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线浸渍于50～60℃的姜黄素水溶液中，负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线和姜黄素水溶液的固液比是1g:(10～30)mL，浸渍60～100分钟后，用水洗涤，在20～30℃干燥至恒重，在负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线表面制备得到抗菌长效内层；

(2)配置姜黄素浓度3～5mg/mL的姜黄素水溶液和涂层载体浓度6～9mg/mL的涂层载体水溶液；将涂层载体水溶液和甘油以质量比(3～4):1混合均匀，得到涂层载体甘油溶液；将姜黄素水溶液和涂层载体甘油溶液以体积比1:(7～8)混合，得到混合液；将负载抗菌长效内层的真丝编织缝合线以固液比1g:(10～20)mL在室温条件下浸渍在混合液中，浸渍40～60分钟后，在50～60℃干燥至恒重，得到同时负载长效抗菌内层和功能抗菌外层的医用真丝编织缝合线；

所述涂层载体为丝素蛋白和桑枝皮纤维素纳米晶须以质量比1:1组成的混合物。

2.根据权利要求1所述的医用真丝编织缝合线的制备方法，其特征在于，在真丝编织缝合线上负载赖氨酸聚酯水凝胶的过程包括以下步骤：

(1)将1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐溶解于PH＝5.5～6.5、浓度0.05～0.2mol/L的MES缓冲液中，获得1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐浓度为0.1～0.2g/mL的溶液；

(2)在冰浴条件下，将2～4g真丝编织缝合线浸没在30～50mL 1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐浓度为0.1～0.2g/mL的溶液中搅拌活化24～36小时，作为混合液Ⅰ；

(3)称取赖氨酸聚酯氨水凝胶分散在水中，制成浓度1～3mg/mL的水凝胶溶液，使用孔径0.22～0.45μm的无针式过滤器过滤，作为混合液Ⅱ；

(4)将8～15mL混合液Ⅱ加入步骤(2)得到的混合液Ⅰ中，在冰浴条件下搅拌接枝反应12～24小时；反应完毕后，使用水洗涤除去真丝编织缝合线表面未接枝上的水凝胶，在20～30℃干燥至恒重制得负载赖氨酸聚酯水凝胶的医用真丝编织缝合线。

3.根据权利要求2所述的医用真丝编织缝合线的制备方法，其特征在于，所述赖氨酸聚酯氨水凝胶的制备过程为：将对硝基苯基己二酸酯0.7～1.2g和赖氨酸二丁二醇酯0.8～1.0g溶于二甲基乙酰胺2.0～3.0g中，然后加入三氯生0.1～0.15g和三乙胺0.6～0.8g组成的混合溶液，在60～80℃反应0.5～1小时，获得水凝胶；使用丙酮浸泡水凝胶2～4小时，丙酮和水溶胶的质量比为(10～20):1，而后使用水洗涤除去水凝胶中的水溶性杂质；将洗涤后的水凝胶进行切片，制成水凝胶切片；将胰蛋白酶溶于PBS缓冲溶液中，得到酶浓度为0.1～0.5mg/mL的胰蛋白酶溶液；在35～37℃条件下，将水凝胶切片以固液比1：(10～20)g/mL浸没于胰蛋白酶溶液中，搅拌4～7天后，采用分子量8～10万的透析袋对得到的降解液进行透析，去除酶以及PBS缓冲液中的无机盐；将得到的透析液在-70至-50℃真空冷冻干燥48～72小时去除水凝胶中的水分，制得赖氨酸聚酯氨水凝胶。

4.根据权利要求3所述的医用真丝编织缝合线的制备方法，其特征在于，所述对硝基苯基己二酸酯和赖氨酸二丁二醇酯的质量比为(0.7～1.1):1。

5.医用真丝编织缝合线，其特征在于，使用权利要求1～4中任一项所述的医用真丝编织缝合线的制备方法加工而成。