[发明专利]医用真丝编织缝合线及其制备方法

说明书

本发明公开了医用真丝编织缝合线及其制备方法，首先在真丝编织缝合线上负载赖氨酸聚酯水凝胶，其次在负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线上制备抗菌涂层。本发明所述医用真丝编织缝合线具有良好的机械性能和降解性能，在具有抗菌性的同时使抗菌性达到稳定持久的效果，能有效促进伤口的愈合，减少手术部位感染。

技术领域

本发明涉及医用缝合线技术领域，特别是涉及医用真丝编织缝合线及其制备方法。

背景技术

真丝作为一种含有18种氨基酸的天然蛋白质纤维，缝入人体后在酶、微生物的分解作用下可以产生许多人体所需的氨基酸，为人体所吸收，对人体不仅无害，而且提供了有用的养料。与同样线号的化纤材料医用缝合线对比而言，真丝缝合线在柔软性、打结弯曲性等方面也十分优秀；同时真丝缝合线的吸湿性好，能够在被血液浸润时迅速膨胀，充满针眼，减少血液从针孔渗出，手术质量好；真丝缝合线的强力也优于一般的天然材质缝合线，例如棉线和肠线；因此，在现代外科手术，特别是血管结扎、胃肠道手术等手术中，真丝缝合线成为了不可缺少的缝合材料。

真丝缝合线作为一种天然蛋白质材料因其良好的力学性能在外科手术中使用广泛。但由于缝合线的编制结构以及动物蛋白性质为细菌的生长提供了良好的生长环境，同时伤口组织的缝合线会产生毛细血管作用，导致细菌在缝合线表面进行粘附以及定植，从而形成很难治愈的生物膜。因此，制备具有良好抗菌性能的抗菌缝合线具有重要的临床意义。

医用缝合线必须具有以下性能要求：

(1)具有较高的强度，在一定时间内不受体液的影响而变形，在伤口愈合前力学性能没有大的变化。

(2)纤维的柔韧性良好，勾结强度高，缝合时通过人体组织容易，结扎时操作方便，打结后持结性良好。

(3)生物相容性良好，不影响伤口组织的愈合、生长。

(4)对于吸收性缝合线，在组织修复后应完全被吸收，不在人体内留下异物。

(5)产品质量稳定可靠，能够长期保存，容易消毒而不变性。

(6)没有毒性、过敏性、电解性、脓毒性、致癌性和毛细管现象。

医用真丝缝合线由于其稳定、易操作的特性成为了目前社会上广泛使用的缝合线之一。但是真丝缝合线作为一种不可吸收缝合线自身对细菌、病毒等没有抑菌作用，编织结构的缝隙以及丝线内部单纤维间隙为细菌提供隐匿场所，这些都增加了手术部位感染的概率。为了赋予真丝缝合线良好的抗菌性能，在一定范围内阻隔细菌与手术切口的接触，从而减少手术部位感染的发生概率。因此，研究具有抗菌性能的医用真丝缝合线具有重要的临床应用价值。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种抗菌性能高效、持久、缓释、无毒安全、物理机械性能优良的医用真丝编织缝合线的制备方法。

所述医用真丝编织缝合线的制备方法，首先在真丝编织缝合线上负载赖氨酸聚酯水凝胶，其次在负载赖氨酸聚酯水凝胶的真丝编织缝合线上制备抗菌涂层。

在真丝编织缝合线上负载赖氨酸聚酯水凝胶的过程包括以下步骤：

(1)将1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐溶解于PH＝5.5～6.5、浓度0.05～0.2mol/L的MES缓冲液中，获得1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐浓度为0.1～0.2g/mL的溶液；

(2)在冰浴条件下，将2～4g真丝编织缝合线浸没在30～50mL1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐浓度为0.1～0.2g/mL的溶液中搅拌活化24～36小时，作为混合液Ⅰ；

(3)称取赖氨酸聚酯氨水凝胶分散在水中，制成浓度1～3mg/mL的水凝胶溶液，使用孔径0.22～0.45μm的无针式过滤器过滤，作为混合液Ⅱ；