[发明专利]一种中药组合物及其制剂和应用

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原药料组分：白术15-40份、太子参0-30份、茯苓0-30份、枳壳5-15份、紫苏梗0-30份、大腹皮0-30份、半枝莲15-30份、莪术10-30份、黄芪15-40份、五指毛桃15-45份、浙贝母0-30份和土鳖虫0-20份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原药料组分：黄芪15份、白术15份、半枝莲20份、莪术10份、五指毛桃15份、枳壳10份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原药料组分：白术10份、太子参10份、茯苓15份、枳壳10份、紫苏梗15份、大腹皮10份、半枝莲15份、莪术10份、黄芪15份、五指毛桃15份、浙贝母5份和土鳖虫5份。

4.一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括权利要求1-3任一项所述的中药组合物。

5.如权利要求4所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂还包括药学上可接受的任意一种辅料。

6.如权利要求4所述中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型包括颗粒剂、汤剂和丸剂。

7.如权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂，所述中药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)原药料的前处理：按处方比例，称取处方中的药材，清洗后粉碎，制得0.3-1.5厚度的饮片；

(2)原药料的提取与浓缩：将所述步骤(1)制得的饮片进行水提：按处方量的比例，取处方中的药材饮片投入提取罐内，加水煎煮2次，将水提液过滤至储罐中；减压浓缩：取所述储罐中的滤液再进行过滤，然后将所得滤液进行减压浓缩，制得相对密度为1.07～1.09g/ml的药膏，再将药膏过筛得颗粒药膏；

(3)喷雾干燥：取步骤(2)所述的颗粒药膏于配料罐中，加热煮沸，喷雾干燥，然后收集喷干粉；

(4)粉碎与混合：取步骤(3)所述的喷干粉，用高速粉碎机粉碎过振荡筛，置于固定料斗混合机中混合，制得中药配方颗粒提取物；

(5)制粒与分装：取步骤(4)所述的中药配方颗粒提取物，用干式造粒机干压制粒，然后分装。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述饮片水提的具体操作步骤为：往提取罐内投入黄芪、枳壳、五指毛桃、太子参、紫苏梗、茯苓、白术、大腹皮、莪术、半枝莲、浙贝母、土鳖虫，加水煎煮2次，第一次煎煮加水量为总投料重量的8倍，加热沸腾后提取2小时，药液过滤；第二次煎煮加水量为总投料重量的7倍，加热沸腾后提取1小时，然后将水提液经40目滤网过滤至储罐中；所述滤液的减压浓缩操作步骤中：所述储罐中的滤液过350目滤网，所述减压浓缩的加热温度低于80℃，所述减压浓缩的真空度为－0.03～－0.08Mpa，所述药膏过250目筛。

9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述加热煮沸的时间为15分钟，所述喷雾干燥的进风温度为175℃～185℃，所述喷雾干燥的出风温度为85℃～95℃，所述喷干粉在收集后3天内进入下一工序；所述步骤(4)中，所述喷干粉在高速粉碎机粉碎后过80目振荡筛，在混合机中混合20分钟，所述混合机的转速为8～11转/分钟；所述步骤(5)中，所述干式造粒机制粒的冲孔板孔径为1.70mm，油压为20±4bar，所述干压制粒所得的颗粒粒度的范围为16目～30目。

10.如权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备预防和/或治疗慢性萎缩性胃炎的药物中的应用。