[发明专利]一种中药组合物及其制剂和应用

说明书

本发明涉及一种中药组合物及其制剂和应用，属于中药技术领域。本发明的中药组合物，以重量份数计，所述中药组合物包括白术15‑40份、太子参0‑30份、茯苓0‑30份、枳壳5‑15份、紫苏梗0‑30份、大腹皮0‑30份、半枝莲15‑30份、莪术10‑30份、黄芪15‑40份、五指毛桃15‑45份、浙贝母0‑30份和土鳖虫0‑20份。本发明提供的中药组合不仅有效缓解临床症状、改善胃黏膜病变，而且能逆转胃癌前病变，阻断癌变进程，从根本上降低胃癌的发病率与死亡率。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制剂和应用，属于中药技术领域。

背景技术

慢性萎缩性胃炎为胃癌前疾病之一，在其基础上伴发胃黏膜上皮内瘤变为胃癌前病变。我国发病率及死亡率居中等偏上水平(42.6％，45.0％)，约占全球1/2。2019年国家癌症中心的最新数据显示，胃癌为我国高发癌症，2015年新发病例位居第二，死亡人数第三，疾病的整体防控形势严峻，防治任务艰巨。因此，针对高危人群的有效预防和干预已经成为胃癌防治的重要手段。慢性萎缩性胃炎，尤其是慢性萎缩性胃炎伴上皮内瘤变一直是胃癌防治研究的重点和难点。对慢性萎缩性胃炎进行有效干预，促使胃黏膜上皮内瘤变逆转对于降低胃癌发生率和死亡率具有重要意义。

在胃癌高发的我国，发病类型以肠型胃癌为主。肠型胃癌发病的经典级联演变模式为在幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)感染下，胃黏膜呈现：慢性非萎缩性胃炎(Chronic Non-atrophic Gastritis，CNAG)→慢性萎缩性胃炎(Chronic AtrophicGastritis,CAG)→肠上皮化生(Intestinal Metaplasia，IM)→异型增生/上皮内瘤变→肠型胃癌的演变趋势。在慢性胃炎“炎-癌”转化中，慢性萎缩性胃炎是重要的胃癌前疾病，亦是消化系统的常见病与疑难病，在此基础上常伴发胃黏膜肠上皮化生、异型增生/上皮内瘤变。其中，异型增生/上皮内瘤变视为胃癌前病变(Precancerous Lesions of GastricCancer，PLGC)。目前的干预手段如下：根除幽门螺杆菌；改变饮食习惯；忌高盐饮食，宜多食蔬菜瓜果；内镜、病理组织学及血清学监测及随访(OLGA、OLGIM分级分期系统，血清胃蛋白酶原I、II及胃泌素17、抗H.pylori抗体)；口服某些维生素，如叶酸片；中医药治疗。

目前针对慢性萎缩性胃炎的治疗主要以缓解中药配方为主，如抑酸剂、胃黏膜保护剂等，包括根除幽门螺杆菌等治疗手段都难以从根本上改善慢性萎缩性胃炎患者胃黏膜萎缩、肠化的病变。市面上已有的中成药，如胃复春、摩罗丹等药物均有研究报道其治疗慢性萎缩性胃炎的有效性及安全性，但研究质量低，循证证据不足。目前国内外的专家共识及指南尚未向临床推荐有效的治疗药物。因此，亟需创制一种简便效廉的新药，不仅能改善慢性萎缩性胃炎患者的中药配方，而且能有效改善胃黏膜萎缩、肠化的病变，促使其逆转为正常的胃黏膜。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能缓解慢性萎缩性胃炎且能改善胃黏膜萎缩、肠化促使其逆转为正常胃黏膜的中药组合物，所述中药组合物具有简便效廉的特点。

本发明的另一目的是提供一种有效成份为上述中药组合物的中药制剂，所述中药制剂的剂型包括但不限于颗粒剂、汤剂和丸剂。

本发明的再一目的是提供所述中药组合物在制备预防和/或治疗慢性萎缩性胃炎的药物中的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种中药组合物，以重量份数计，所述中药组合物包括白术15-40份、太子参0-30份、茯苓0-30份、枳壳5-15份、紫苏梗0-30份、大腹皮0-30份、半枝莲15-30份、莪术10-30份、黄芪15-40份、五指毛桃15-45份、浙贝母0-30份和土鳖虫0-20份。

优选地，以重量份数计，所述中药组合物包括以下原药料组分：黄芪15份、白术15份、半枝莲20份、莪术10份、五指毛桃15份、枳壳10份。