[发明专利]一种抗菌膨体聚四氟乙烯面部植入材料及其制备工艺

权利要求书

1.一种抗菌膨体聚四氟乙烯面部植入材料，主要由基层和抗菌功能层组成，其特征在于：基层由医用级膨体聚四氟乙烯材料组成，抗菌功能层是基层材料经表面修饰而来，功能层主要含有与膨体聚四氟乙烯通过共价键结合的丙烯酸，以及进一步利用丙烯酸表面羧基官能团接枝的高分子抗菌剂。

2.根据权利要求书1所述的一种抗菌膨体聚四氟乙烯面部植入材料，其特征在于：所述膨体聚四氟乙烯为医用级面部植入材料，孔径尺寸在20—50μm之间，孔隙率在30%—60%之间。

3.根据权利要求书1 所述的高分子抗菌剂，其特征在于：所述高分子抗菌剂为具有良好生物相容性且分子中含有氨基官能团的壳聚糖、ε-聚赖氨酸或聚乙烯亚胺中的一种或几种的组合。

4.根据权利要求书3所述的高分子抗菌剂，其特征在于：所述壳聚糖脱乙酰度在50%—95%之间，相对分子质量在5万—16万之间；所述ε-聚赖氨酸的聚合度在25—30之间，分子量在3600—4300之间；所述聚乙烯亚胺为季铵化的聚乙烯亚胺，季铵化程度在40%—55%之间。

5.根据权利要求书1所述的一种抗菌膨体聚四氟乙烯面部植入材料，其特征在于，其具体制备工艺为：

（1）在清洁干燥的医用级膨体聚四氟乙烯表面涂覆一定浓度的丙烯酸溶液；

（2）将涂覆丙烯酸的膨体聚四氟乙烯进行表面活化预处理，表面修饰接枝丙烯酸；之后在25—35℃左右的蒸馏水中清洗搅拌一段时间，清除吸附在材料表面的均聚物及未反应的丙烯酸单体，干燥备用；

（3）接枝丙烯酸后的基材在1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐（简称EDC,C₈H₁₇N₃.HCl）和N-羟基丁二酰亚胺（简称NHS，C₄H₅NO₃）体系中引发羧基与氨基的缩合反应接枝抗菌性物质。

6.根据权利要求书4 所述的丙烯酸溶液，其特征在于丙烯酸体积分数在2%—8%之间且含有5mmol/L—18mmol/L的硫酸亚铁抑制剂。

7.根据权利要求书4所述的表面活化预处理，其特征在于处理方式可为常压等离子溅射、γ-射线辐射、紫外光照射中的某一种。

8.根据权利要求书4 所述的EDC/NHS反应体系，其特征在于：具体引发过程为根据所接枝的羧基含量，按3:3:1比例添加羧基、EDC和NHS，并采用2-（N-吗啡啉）乙撑磺酸（简称MES,C₆H₁₃NO₄S）和磷酸盐缓冲溶液PBS分别调节体系pH，基材加入溶液中并在25—30℃、170—200rpm条件下水浴摇床条活化30min—2h后，再加入相应的抗菌成分，并充分反应24h—48h。