[发明专利]一种抗菌膨体聚四氟乙烯面部植入材料及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种具备抗菌性的膨体聚四氟乙烯面部植入材料及其制备工艺，材料基层由医用级膨体聚四氟乙烯组成，抗菌功能层由基层材料经表面修饰后接枝高分子抗菌剂而来。具体制备工艺为通过活化预处理在基层材料表面产生活性位点接枝丙烯酸，之后通过丙烯酸的羧基官能团与氨基反应接枝高分子类抗菌剂赋予材料抗菌性。本发明工艺简单、高效，制得的膨体聚四氟乙烯面部植入材料具有抑菌效果良好、安全、无毒副作用的特点，可广泛应用于面部整形外科手术中。

技术领域

本发明涉及植入材料领域，尤其涉及一种具备抗菌性的膨体聚四氟乙烯面部植入材料及其制备工艺。

背景技术

随着生活水平的提高和科技的进步，人们对自身相貌的重视程度也越来越高，通过隆鼻、丰唇、除皱术等整形美容外科手术修复面部缺陷的方式逐渐被人们接受。理想的植入材料应具备良好的生物相容性，以确保术后不会出现严重的并发症如免疫排斥、炎症等；手术后期不出现移位、再吸收、植入体外露等问题，从而达到安全有效、美观流畅、触感自然的手术效果。硅橡胶因其良好的生物相容性、易塑性、后期不被机体吸收等优点成为隆鼻、隆胸等整形美容外科中最常用的植入材料，但因植入体不能与组织形成固定连接，后期可能会出现变形、移位、外露等问题。

膨体聚四氟乙烯是由聚四氟乙烯经高速拉伸的膨化过程制得的良好异体植入材料，膨化过程在保留了聚四氟乙烯良好生物相容性的同时使其内部具备彼此开放、相互交通的三维网状微孔结构，微孔结构可以引导血管、组织纤维向内适度生长从而将植入体连接固定下来，避免术后移位，因而在鼻整形、面部缺损填充等整形外科领域得到广泛应用。目前，术后感染是限制膨体聚四氟乙烯发展的一大因素，因其质地柔软难雕刻，术中暴露在空气中的时间过长增加了感染几率，细菌一旦进入内部曲折微孔将难以清除，提高膨体聚四氟乙烯抗菌性是急需解决的问题。

膨体聚四氟乙烯具备良好的化学稳定性，温和的反应条件很难引发主链、侧基的化学反应；常压离子溅射、γ-射线辐射、紫外光照射等反应体系中的活性粒子能量一般都接近或超过碳-碳单键或其他含碳键的键能，能量足够引起聚四氟乙烯内C-F化学键断裂或重新组合，快速、高效、无污染地改变材料的表面性能。

提高操作环境的无菌水平、改善手术技艺、注重术后卫生护理是目前解决临床感染问题的主要解决手段，文章“Antimicrobial Expanded Polytetrafluoroethylene FilmPrepared by γ-ray Radiation Induced Grafting of Poly(acrylic acid)”中采用γ-射线辐射技术在膨体聚四氟乙烯表面接枝丙烯酸后再将纳米银离子原位固定在膨体聚四氟乙烯表面上，合成的膨体聚四氟乙烯-丙烯酸-银杂化膜抗菌活性良好。但固体纳米银为黑色粉末，纳米银溶液的颜色也会随浓度的增加从黄色变化至深红色，将其原位固定在膨体聚四氟乙烯表面上后会引起材料表面颜色的变化，严重影响其在面部整形美容领域尤其是鼻尖等皮肤较薄、易透光部位的实用性。

Lee J M, Lee J S, Kim D K等人在文章“Antibacterial effects of thepovidone-iodine vacuum impregnation technique in expandedpolytetrafluoroethylene augmentation rhinoplasty”利用聚维酮碘真空浸渍消毒的方法预处理膨体聚四氟乙烯可以降低感染风险，该方法中使用的聚维酮碘一般呈现黄棕色至红棕色无定形粉末状态，对膨体聚四氟乙烯颜色的改变同样会影响其在整形美容领域的使用。

本专利发明了一种应用在面部整形外科手术中使用的医用膨体聚四氟乙烯，创新点在于通过活化预处理在基层材料表面产生活性位点接枝丙烯酸，之后通过丙烯酸的羧基官能团与氨基反应接枝高分子抗菌剂赋予材料抗菌性。本发明工艺简单、高效，制得的膨体聚四氟乙烯面部植入材料具有抑菌效果良好、安全、无毒副作用的特点。

发明内容