[发明专利]盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺在审

专利信息
申请号: 201911209498.1 申请日: 2019-12-01
公开(公告)号: CN110693845A 公开(公告)日: 2020-01-17
发明(设计)人: 林凡儒;林冠彤;郭增光;胡百忠;薛颖;刘倩 申请(专利权)人: 仁和堂药业有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K47/36;A61K31/155;A61P3/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276600 山东省临沂市莒南*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 盐酸二甲双胍缓释片 发明制备工艺 药物缓释性能 药物制剂技术 制备工艺 称取 压片 整粒 制粒
【权利要求书】:

1.盐酸二甲双胍缓释片的制备工艺,其包括如下步骤:步骤1)称取原料,步骤2)制粒,步骤3)整粒,步骤4)混合、压片以及包装。

2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,所述制备工艺包括如下步骤:

步骤1)称取原料:盐酸二甲双胍500g,低分子量黄原胶100-110g,高分子量黄原胶45-55g,十八醇70-90g,微晶纤维素170-180g,羟丙基甲基纤维素55-65g,硬脂酸镁7-10g;

步骤2)制粒:取硬脂酸镁之外的各原料,分别过80目筛,然后依次添加到湿法混合颗粒机中,干混10min,然后添加适量蒸馏水为湿润剂制成软材,过16目筛制粒;

步骤3)整粒:将湿颗粒置于50℃烘箱中进行烘干,过14目筛整粒;

步骤4)混合、压片以及包装:将整过的颗粒置于混合机中,然后添加硬脂酸镁,使之混合均匀;压片,包装,即得。

3.根据权利要求2所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤1)称取原料,包括:

盐酸二甲双胍500g,低分子量黄原胶105g,高分子量黄原胶50g,十八醇80g,微晶纤维素175g,羟丙基甲基纤维素60g,硬脂酸镁8g。

4.根据权利要求2-3所述的制备工艺,其特征在于,所述低分子量黄原胶的分子量为(2-3)×106 Da。

5.根据权利要求2-3所述的制备工艺,其特征在于,所述高分子量黄原胶的分子量为(10-20)×106 Da。

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