[发明专利]一种安全、有效、高质量中药开发平台系统及实现方法

权利要求书

1.一种安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，包括：从种植源头对植物药的质量进行监控的药物质量监测单元，获取或发现药物活性作用数据的多维药理学单元，以及获取临床疗效数据的临床疗效单元。

2.根据权利要求1所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述药物质量监测单元包括：植物品种数据库，用于对制作植物药的各植物组分进行鉴定识别。

3.根据权利要求1所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述药物质量监测单元包括：提取物及混合物数据库，用于对制作植物药的各植物组分提取物以及各提取物的混合物进行鉴定识别。

4.根据权利要求1-3任一所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述药物质量监测单元进行植物药的质量分析方法包括指纹图谱和/或统计学。

5.根据权利要求1所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述多维药理学单元包括：多元分析单元，用于测定多组分植物药混合物对一组生命系统内的疾病的生物学特征的影响。

6.根据权利要求5所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述多元分析单元进行测定时采用方法如下：

(a)将一组有疾病症状的生命系统的生物学特征与对照的或健康的生命系统组的生物学特征进行比较，确定疾病的生物学特征；

(b)采用多元分析法测定多组分混合物的一系列样品对疾病生物学特征的影响，其中样品中一种或多种天然成分或一组或多组天然成分的浓度不同；

(c)使用多元分析确定步骤(b)中所示的多组分混合物样品的组成对疾病生物学特征的预期影响；

(d)使用多元分析在步骤(c)中确定有效的自然组分或自然组分组及其对疾病生物学特征产生预期影响所需的各自浓度。

7.根据权利要求6所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述多元分析单元进行测定时还包括方法：

(e)根据步骤(d)中获得的信息制备一组或多组分天然产品混合物，预测这些混合物会对疾病的生物学特征产生的预期影响；

(f)测定步骤(e)中制备的多组分混合物对疾病生物学特性的影响。

8.根据权利要求1所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述多维药理学单元包括生物标志物追踪单元，所述生物标志物追踪单元用于对病症的代谢物标志物进行连续追踪并反馈标志物状态。

9.根据权利要求1所述的安全、有效、高质量中药开发平台系统，其特征在于，所述临床疗效单元与外部的临床试验机构保持联系，获取临床试验机构针对植物药临床试验数据。

10.一种安全、有效、高质量中药开发平台系统的实现方法，根据权利要求1-9任一所述的平台系统，其特征在于，实现方法如下：

对制作植物药中植物组分的特征、植物组分提取物以及各提取物的混合物进行质量监管；

对制成后的植物药的药物活性作用进行多元化分析，并对病症的代谢物标志物进行连续追踪；

对植物药的临床实验进行追踪。