[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种覆膜支架。其具有近端大弯侧和近端小弯侧，覆膜支架包括主体支架、设置在主体支架的内侧的内层覆膜以及设置在主体支架的外侧的外层覆膜，主体支架包括多个沿轴向间隔排布的波圈，波圈上形成有交替排布的波峰和波谷，在外层覆膜上设置有第一开口，第一开口使位于近端大弯侧处或靠近近端大弯侧处的至少一个波谷显露在外。根据本发明实施例的覆膜支架，显露在外的波谷易于挂在血管壁上，从而能够起到防止覆膜支架移位的作用，位于覆膜支架的近端小弯侧处的波峰和波谷则保持由外层覆膜覆盖，由此，支架内腔的覆膜和波圈堆叠状态是顺着血流方向的，由此可以降低形成血栓的风险。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

主动脉覆膜支架一般用于主动脉腔内介入微创手术，主要治疗主动脉瘤、主动脉夹层等主动脉病变，主动脉覆膜支架可将主动脉病变位置与血流隔离开来从而达到治愈的目的。现有主动脉覆膜支架主要由镍钛金属支架和PTFE覆膜组成。PTFE覆膜分内外两层，金属支架包裹在外层覆膜和内层覆膜之间。内、外层覆膜通过高温下覆膜热处理工艺紧密融合在一起。这种类型的覆膜支架，由于金属支架完全包裹在PTFE膜中，因此与血管壁直接接触的全部都是外层PTFE膜。PTFE膜的特性是表面非常光滑，覆膜支架内表面光滑，血流经过时不易形成血栓，但是覆膜支架外表面光滑，则会因与血管壁内表面贴合时摩擦因子较小而导致容易发生支架移位。支架一旦移位，就可能导致手术失败。

如图1所示，为了降低覆膜支架200移位的风险，目前较常见的做法是，支架覆外层覆膜20时采用窄条覆膜230，使金属支架10露出一部分波峰或者波谷，从而增加支架的抗移位性能。然而，这种覆膜支架200在使用时也有下述问题：

图2显示的是普通的覆膜支架(外层覆膜非采用窄条覆膜的覆膜支架)300在弯曲时的状态，图中1为支架大弯侧(弯转半径较大的一侧)，2为支架小弯侧(弯转半径较小的一侧)，在覆膜支架300发生弯曲时，金属支架310上金属波圈311的波谷相对于支架的侧壁会翘起，翘起的方向与覆膜支架300弯曲的方向相反。从支架外部来看，在支架小弯侧2，金属波圈311的波谷嵌入到下方金属波圈311的波峰的内侧(靠近覆膜支架的轴线的一侧为内侧，背离覆膜支架的轴线的一侧的为外侧)，从支架内腔来看，支架内腔处覆膜和金属波圈311的堆叠形态是上方金属波圈311的波谷覆盖下方金属波圈311的波峰，由此，支架内腔处覆膜和金属波圈311的堆叠状态是顺着血流方向的。

图3显示的是外层覆膜20采用窄条覆膜230的覆膜支架200在弯曲时的状态，在覆膜支架200发生弯曲时，金属波圈裸露在外的波谷会发生翘起。在支架小弯侧2，金属波圈裸露在外的波谷在翘起时受到下层的窄条覆膜230的阻挡作用，故而，从支架外部来看，支架小弯侧2的金属波圈的波谷覆盖在下方金属波圈的波峰，这种情况下，支架内腔处覆膜和金属波圈的堆叠形态是逆血流方向的，容易导致形成血栓，同时还会影响血液流动的通畅性。

发明内容

针对以上问题，本发明的目的是至少解决现有的覆膜支架在采用外层覆膜为窄条覆膜的方案时，在弯曲处容易引起血栓的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明实施例提出了一种覆膜支架，其具有近端大弯侧和近端小弯侧，所述覆膜支架包括主体支架、设置在所述主体支架的内侧的内层覆膜以及设置在所述主体支架的外侧的外层覆膜，所述主体支架包括多个沿轴向间隔排布的波圈，所述波圈上形成有交替排布的波峰和波谷，在所述外层覆膜上设置有第一开口，所述第一开口使位于所述近端大弯侧处或靠近所述近端大弯侧处的至少一个波谷显露在外。

在本发明的一些实施例中，所述第一开口由所述近端小弯侧延伸至所述近端大弯侧，所述第一开口的高度由所述近端小弯侧至所述近端大弯侧逐渐增大，所述第一开口使位于所述近端大弯侧处或靠近所述近端大弯侧处的多个波谷显露在外，位于所述近端小弯侧处的波谷全部由所述外层覆膜覆盖。