[发明专利]一种硫酸粘菌素绿原酸注射液及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种硫酸粘菌素绿原酸注射液，包括如下各浓度的组分成分，浓度单位以g/100ml计：

每100ml体系中，硫酸粘菌素0.5％～7％；绿原酸0.5％～7％；余量为分散媒。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于：所述注射液中还包括如下各浓度的辅料成分，浓度单位以g/100ml计：

每100ml体系中，防腐剂0.1％～1％；助溶剂0.1％～1％；抗氧剂0.1％～1％。

3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于：所述分散媒选自水、1,2-丙二醇、乙醇和丙酮中的至少一种。

和/或，

所述抗氧化剂为超纯水和有机溶剂，所述有机溶剂选自1,2-丙二醇、乙醇和丙酮中的至少一种；

和/或，

所述防腐剂选自三氯叔丁醇、苯酚和苯甲醇中的至少一种；

所述助溶剂选自乙二胺四乙酸二钠盐、乙二胺四乙酸钙钠和乙二胺四乙酸二钠二水合物中的至少一种。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的注射液，其特征在于：所述的兽用注射液由如下各浓度的组分组成，浓度单位以g/100ml计：

每100ml体系中，硫酸粘菌素0.5％～7％；绿原酸0.5％～7％；防腐剂0.1％～1％；助溶剂0.1％～1％；抗氧剂0.1％～1％；余量为所述分散媒。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的注射液，其特征在于：所述的注射液为兽用注射液。

6.权利要求1-5中任一项所述的硫酸粘菌素绿原酸注射液的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所述绿原酸分散于所述有机溶剂中，得到A液；并将所述硫酸粘菌素分散于所述水中，得到B液；

(2)将所述A液与所述B液混合，调节pH值至3.5，灭菌，即得到所述的硫酸粘菌素绿原酸注射液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：

(1)将所述绿原酸、所述防腐剂分散于所述有机溶剂中，得到A液；并将所述硫酸粘菌素、所述助溶剂、所述抗氧化剂分散于所述水中，得到B液；

(2)将所述A液与所述B液混合，调节pH值至2～5，灭菌，即得到所述的硫酸粘菌素绿原酸注射液。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中采用1mol/L～5mol/L的NaOH水溶液、KOH水溶液和氨水中至少一种调节pH值；

所述灭菌采用辐照灭菌10min～20min。

9.绿原酸及其药用盐在制备对硫酸粘菌素诱导的肾毒性具有保护作用的药物中的应用。

10.一种对硫酸粘菌素诱导的肾毒性具有保护作用的药物，其活性成分为所述绿原酸及其药用盐。