[发明专利]一种用于肝病的生物医药、医用食品及制备方法

权利要求书

1.一种用于肝病的生物医药，其特征在于，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后制备而成：黄芪20~40份，土鳖虫0.3~15份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.1~20份，枳实2~10份，丹参10~16份，赤芍10~20份。

2.根据权利要求1所述的一种用于肝病的生物医药，其特征在于：由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后混合制备而成：黄芪25~35份，土鳖虫0.7~10份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.5~9份，枳实3~6份，丹参11~15份，赤芍12~18份。

3.一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按权利要求1或2所述质量份配比称取各原料备用；

（1）取枳实、丹参、赤芍放入蒸馏容器内，加水6倍重量，浸泡40~70min，水蒸气蒸馏2.5~3.5h，得到油水混合物，再对油水混合物进行蒸馏得到挥发油；以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；

（2）将步骤（1）的药渣，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为60%~85%乙醇，回流提取1.5~2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味，得到含脂溶性物质的液体；对回流后的剩余物料进行液固分离，得到药渣；

（3）将步骤（2）的药渣与拣净的黄芪、单独分包的拣净的土鳖虫（另包）混合，煎煮2次，每次各40~70分钟，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，合并两次煎煮、过滤后的药液，以及步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10~1.15后，再加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，混合均匀后，干燥成粉状，备用；

（4）取出土鳖虫煎煮包，将煎煮后的土鳖虫充分干燥，经10000转/小时超高速粉碎机将其微粉化；取冬虫夏草（或其人工培养品），经10000转/小时的高速粉碎设备将其微粉化，分别将微粉化后的土鳖虫与冬虫夏草（或其人工培养品）微粉浆液化，使用复合酶将浆液化后土鳖虫与冬虫夏草（或其人工培养品）微粉浆液分别酶切；

（5）取步骤（4）酶切获得的分子量≤3000Da的土鳖虫短肽、冬虫夏草（或其人工培养品）短肽、土鳖虫壳聚糖低聚物，与步骤（3）获得的干燥粉混合均匀后，采用负压干燥至含水量≤5％后，或制成微粉剂、粉剂、或制成混悬剂，或制成片剂，或制成颗粒剂，或胶囊剂等其他适宜的应用形式。

4.根据权利要求3所述的一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述复合酶为食品级酸性蛋白酶 APRL型FDY-2205、酸性蛋白酶 APRS型FDG-2237、内切型蛋白酶FDY-2220、纤维素酶、β-葡聚糖酶等食品级酶中的两种或两种以上混合。

5.根据权利要求3所述的一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述酶切时，温度为0~69℃，湿度为39~99%，pH值为1~7，光照强度为0~300Lx，搅拌机转速为9~75r/s。

6.根据权利要求3所述的一种用于肝病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述的干燥方式为喷雾干燥时，干燥塔内的烘干压力为100~150Pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃；所述的负压浓缩为容器内的液体温度在75~80℃之间的浓缩；步骤（5）中所述的负压干燥为容器内的固体处于75~80℃之间的干燥。

7.一种用于肝病的医用食品，其特征在于，由以下质量份的原料，部分经粉碎、部分经提取有效成分、或酶切后混合制备而成：黄芪20~40份，土鳖虫0.3~15份，冬虫夏草（或其人工培养品）0.1~20份，枳实2~10份，丹参10~16份，赤芍10~20份，营养组件1~15份；

所述营养组件由以下质量份的原料组成：麦芽糊精0.9~60份，膳食纤维0.5~30份，中链甘油三酯0.1~45份，微量元素0.1~19份，水溶性维生素0.1~27份，脂溶性维生素0.1~5份，调味剂0.9~15份。