[发明专利]HA-Fc融合蛋白及其制备方法和疫苗有效
| 申请号： | 201911228343.2 | 申请日： | 2019-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN110872358B | 公开（公告）日： | 2021-12-10 |
| 发明（设计）人： | 贺笋;于新茂;杨颖;潘毅平;李俊辉;张国庆;张伟;程兰玲;高窦;张莹;周冰心;饶婷婷 | 申请（专利权）人： | 天康制药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | C07K19/00 | 分类号： | C07K19/00;C12N15/62;C12N15/70;C12N15/85;A61K39/145;A61P31/16 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 刘建荣 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市中国（江苏）自由贸易试验区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | ha fc 融合 蛋白 及其 制备 方法 疫苗 | ||
1.一种HA-Fc融合蛋白，由禽流感HA片段和抗体的Fc区域组成，禽流感HA片段的C端和所述抗体的Fc区域通过连接肽连接，所述HA-Fc融合蛋白由CHO细胞表达系统表达；
所述禽流感HA片段由如SEQ ID NO.1所示序列的基因编码；
所述抗体的Fc区域是猪源IgM或人源IgG的Fc区域的完整结构域；
所述猪源IgM的Fc区域由如SEQ ID NO.2所示序列的基因编码；
所述人源IgG的Fc区域由如SEQ ID NO.3所示序列的基因编码；
编码所述连接肽的核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示序列；
所述HA-Fc融合蛋白的N端设置有His标签。
2.编码权利要求1所述HA-Fc融合蛋白的基因。
3.生物材料，所述生物材料包括表达盒、载体、重组微生物或细胞系中的至少一种；所述生物材料表达权利要求1所述HA-Fc融合蛋白，或含有权利要求2所述的基因。
4.权利要求1所述的HA-Fc融合蛋白的制备方法，其特征在于，将编码所述HA-Fc融合蛋白的基因在宿主细胞中表达，所述宿主细胞包括CHO细胞系。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述CHO细胞系包括CHO-S细胞系。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，提供含有表达所述HA-Fc融合蛋白的基因的表达载体，将所述表达载体导入宿主细胞中，使宿主细胞表达HA-Fc融合蛋白。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述表达载体包括pcDNA™3.1-TOPO表达载体。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，使用FreeStyle™ MAX试剂将所述表达载体转染至宿主细胞中。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括单克隆稳定表达所述HA-Fc融合蛋白的宿主细胞。
10.疫苗，其特征在于，包含权利要求1所述的HA-Fc融合蛋白。
11.根据权利要求10所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗包含权利要求1所述的HA-Fc融合蛋白和任选的辅料。
12.根据权利要求11所述的疫苗，其特征在于，所述辅料包括疫苗佐剂。
13.根据权利要求12所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗佐剂包括Montanide ISA50V2。
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