[发明专利]甲状腺激素免疫层析试纸条及其制备方法和试剂盒

权利要求书

1.一种甲状腺激素免疫层析试纸条，其特征在于，包括基底和设在所述基底上的样品垫、标记垫、检测膜和吸收垫，所述样品垫、所述标记垫、所述检测膜及所述吸收垫从所述基底的一端至另一端依次连接；

所述标记垫具有标记区，所述标记区含有荧光微球标记的动物甲状腺激素单抗与荧光微球标记的第一配合物；

所述检测膜上设有检测区和质控区，所述检测区包被有动物甲状腺激素抗原，所述质控区包被有第二配合物，所述第一配合物与所述第二配合物能够特异性结合。

2.根据权利要求1所述的甲状腺激素免疫层析试纸条，其特征在于，所述荧光微球的直径为200nm～500nm；和/或

所述荧光微球受激发后发射的波长为500nm～600nm。

3.根据权利要求1所述的甲状腺激素免疫层析试纸条，其特征在于，所述荧光微球是胶体金颗粒或磁珠微粒。

4.根据权利要求1～3所述的甲状腺激素免疫层析试纸条，其特征在于，所述第一配合物与所述第二配合物中一个是抗体，另一个是与该抗体对应的二抗。

5.一种权利要求1～4任一项所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将样品垫处理液加到样品垫，干燥；

将荧光微球溶液、动物甲状腺激素单抗与第一配合物制备成标记溶液，然后将所述标记溶液加到标记垫的标记区，干燥；

将动物甲状腺激素抗原溶液与第二配合物溶液分别加到检测膜的检测区和质控区，干燥；

将干燥后的所述样品垫、干燥后的所述标记垫、干燥后的所述检测膜及吸收垫置于基底上，并使所述样品垫、所述标记垫、所述检测膜及所述吸收垫从所述基底的一端至另一端依次连接，得到所述甲状腺激素荧光免疫层析试纸条。

6.根据权利要求5所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，还包括制备标记溶液的步骤：

提供动物甲状腺激素单抗和第一配合物；

活化荧光微球，制备活化荧光微球溶液，然后将所述动物甲状腺激素单抗、所述第一配合物和所述活化荧光胶乳微粒溶液混匀，离心、保留沉淀；

将所述沉淀复溶，得到所述标记溶液。

7.根据权利要求6所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，所述活化荧光微球溶液中活化荧光微球的浓度为800μg/100μL～1200μg/100μL；和/或

所述动物甲状腺激素单抗、所述第一配合物和所述活化荧光微球溶液的用量比为(0.2～0.8)mg:(0.2～0.8)mg:1mL。

8.根据权利要求5所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，所述标记区上所述标记溶液的加入量为2μL/cm²～4μL/cm²。

9.根据权利要求5～8任一项所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，所述动物甲状腺激素抗原溶液的浓度为0.5mg/mL～1.0mg/mL，在所述检测区上的加入量为0.5μL/cm～2μL/cm；和/或

所述第二配合物溶液的浓度为0.5mg/mL～1.0mg/mL，在所述质控区的加入量为0.5μL/cm～2μL/cm。

10.一种甲状腺激素免疫层析试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1～4任一项所述的甲状腺激素荧光免疫层析试纸条和样本稀释液，所述样本稀释液中含有8-苯胺-1-萘磺酸。