[发明专利]甲状腺激素免疫层析试纸条及其制备方法和试剂盒

说明书

本发明涉及一种甲状腺激素免疫层析试纸条及其制备方法和试剂盒。该试纸条包括基底和设在基底上的样品垫、标记垫、检测膜和吸收垫，样品垫、标记垫、检测膜及吸收垫从基底的一端至另一端依次连接；标记垫具有标记区，标记区含有荧光微球标记的动物甲状腺激素单抗与荧光微球标记的第一配合物；检测膜上设有检测区和质控区，检测区包被有动物甲状腺激素抗原，质控区包被有第二配合物，第一配合物与第二配合物能够特异性结合。本发明的甲状腺激素免疫层析试纸条，借助免疫分析仪检测荧光信号，通过光电磁信号放大系统使检测灵敏度得到大大的提高，有效排除背景色的干扰，减少了人为因素对结果的误判，操作安全、简单、快速、灵敏度高。

技术领域

本发明涉及免疫层析检测技术领域，特别是涉及甲状腺激素免疫层析试纸条及其制备方法和试剂盒。

背景技术

甲状腺激素(T4)具有很重要的生理作用，它能促进动物的生长发育，促进动物体内糖类、蛋白质、脂肪的基础代谢，增加动物体内的产热量，作用于中枢神经、心血管、消化道等多种组织。甲状腺激素的合成和分泌不足会引起甲状腺功能减退(甲减)，而甲状腺激素的合成和分泌过量又会导致甲状腺功能亢进(甲亢)。因此，检测血清中甲状腺激素(T4)对于评估甲状腺功能是否正常具有重要的意义。

目前检测甲状腺激素的免疫学方法主要有：平衡透析法、化学发光法、酶联免疫法。平衡透析法和酶联免疫法对实验操作要求高，并且耗时长，限制了其应用和发展；化学发光法需要大型仪器，对实验人员的要求较高。此外，上述检测方法主要针对于人的甲状腺激素检测，对于检测规格要求较低的动物来说，采用上述检测方法则会导致技术成本和人员成本过高，在宠物医院难以普及。因此，至今对于动物甲状腺激素的检测仍存在较大的限制。

发明内容

基于此，有必要针对动物甲状腺激素的检测受限的问题，提供一种甲状腺激素免疫层析试纸条及其制备方法和试剂盒。

一种甲状腺激素免疫层析试纸条，包括基底和设在所述基底上的样品垫、标记垫、检测膜和吸收垫，所述样品垫、所述标记垫、所述检测膜及所述吸收垫从所述基底的一端至另一端依次连接；

所述标记垫具有标记区，所述标记区含有荧光微球标记的动物甲状腺激素单抗与荧光微球标记的第一配合物；

所述检测膜上设有检测区和质控区，所述检测区包被有动物甲状腺激素抗原，所述质控区包被有第二配合物，所述第一配合物与所述第二配合物能够特异性结合。

在其中一个实施例中，所述荧光微球的直径为200nm～500nm；和/或

所述荧光微球受激发后发射的波长为500nm～600nm。

在其中一个实施例中，所述荧光微球是胶体金颗粒或磁珠微粒。

在其中一个实施例中，所述第一配合物与所述第二配合物中一个是抗体，另一个是与该抗体对应的二抗。

本发明提供一种任一项所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将样品垫处理液加到样品垫，干燥；

将荧光微球溶液、动物甲状腺激素单抗与第一配合物制备成标记溶液，然后将所述标记溶液加到标记垫的标记区，干燥；

将动物甲状腺激素抗原溶液与第二配合物溶液分别加到检测膜的检测区和质控区，干燥；

将干燥后的所述样品垫、干燥后的所述标记垫、干燥后的所述检测膜及吸收垫置于基底上，并使所述样品垫、所述标记垫、所述检测膜及所述吸收垫从所述基底的一端至另一端依次连接，得到所述甲状腺激素荧光免疫层析试纸条。

在其中一个实施例中，所述的甲状腺激素免疫层析试纸条的制备方法还包括制备标记溶液的步骤：

提供动物甲状腺激素单抗和第一配合物；