[发明专利]辛伐他汀快速释放制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201911233404.4 | 申请日： | 2019-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN110772489A | 公开（公告）日： | 2020-02-11 |
| 发明（设计）人： | 肖仕远 | 申请（专利权）人： | 成都恒瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/36;A61K31/366;A61P3/06 |
| 代理公司： | 51277 成都立新致创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 谭德兵 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 辛伐他汀 快速释放制剂 羧甲淀粉钠 研磨 制备 淀粉 分散均匀 快速释放 微粉硅胶 硬脂酸镁 重量份 膨胀 | ||
1.辛伐他汀快速释放制剂，其特征在于：按重量份算包括：
辛伐他汀 10~40份， 羧甲淀粉钠 50~100份，
淀粉 20~150份， 微粉硅胶 1~10份，
硬脂酸镁 1~2份。
2.根据权利要求1所述的辛伐他汀快速释放制剂，其特征在于：所述
辛伐他汀 20份， 羧甲淀粉钠 60份，
淀粉 60份， 微粉硅胶 3份，
硬脂酸镁 1份。
3.根据权利要求2所述的辛伐他汀快速释放制剂，其特征在于：所述的辛伐他汀快速释放制剂为压片，重量为143mg/片。
4.辛伐他汀快速释放制剂的制备方法，其特征在于：步骤为：
S1、先将辛伐他汀与羧甲淀粉钠按重量1：2通过行星式研磨机，形成研磨粉；
S2、再将研磨粉、淀粉、硬脂酸镁一起投入混合机中均匀混合；
S3、再向步骤S2中的混合机中投入微粉硅胶一起混合均匀；
S4、将步骤S3中的混合物压片，压片的力控制在60~100N；
S5、干燥形成成品。
5.根据权利要求4所述的辛伐他汀快速释放制剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤S1中，研磨时按住150~250转/分钟的转速进行研磨，研磨的时间为100~120分钟。
6.根据权利要求5所述的辛伐他汀快速释放制剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤S1中研磨时，分多次研磨，每次研磨的时间相同。
7.根据权利要求6所述的辛伐他汀快速释放制剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤S1中，分4次研磨，每次研磨30分钟。
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