[发明专利]药物缓释组合物及制备方法有效
| 申请号： | 201911236616.8 | 申请日： | 2019-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN110859811B | 公开（公告）日： | 2021-12-07 |
| 发明（设计）人： | 郭光明;王玉霞;李志刚 | 申请（专利权）人： | 北京博恩特药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/34;A61K38/09;A61P15/08;A61P15/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京北汇律师事务所 11711 | 代理人： | 高元吉 |
| 地址： | 101500 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物 组合 制备 方法 | ||
1.一种药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)使醋酸曲普瑞林干燥粉末分散于脂溶性高分子聚合物的溶液中得到分散液，其中所述溶液中溶剂的浓度为50重量％-90重量％；
(2)使所述溶剂在所述分散液中的浓度降至5重量％-25重量％得到浓缩液；
(3)在负压下使所述浓缩液发泡从中除去溶剂，得到发泡凝固物；
(4)将所述发泡凝固物进行初步粉碎得到粗粉，然后使用气流粉碎进行二次粉碎形成细粉；和
(5)使所述细粉与甘露醇按比例混合后冻干，得到所述药物缓释组合物。
2.根据权利要求1所述的药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，所述醋酸曲普瑞林干燥粉为冻干粉且平均粒径在0.5-10微米之间。
3.根据权利要求1所述的药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，所述溶剂选自氯化物溶剂、四氢呋喃、丙酮和乙酸乙酯组成的组中的至少之一。
4.根据权利要求1所述的药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，在震荡和超声条件下进行分散。
5.根据权利要求1所述的药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)和所述步骤(2)同时进行。
6.根据权利要求1所述的药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中所述负压为-0.01至-0.1Mpa。
7.根据权利要求1所述的药物缓释组合物的制备方法，其特征在于，所述粗粉的平均粒径在100-200μm之间，所述细粉的平均粒径在20-90μm之间。
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