[发明专利]一种多通道神经导管及其制备方法

权利要求书

1.一种多通道神经导管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将形状记忆材料溶于溶剂，得到纺丝溶液；对所述纺丝溶液进行静电纺丝，控制静电纺丝接收装置的旋转速度，得到无规则纤维层和取向纤维层依次叠加的双层纤维膜；

将所述双层纤维膜裁剪成一定尺寸的长条，并收卷在玻璃棒上，使所述取向纤维层与所述玻璃棒接触，且所述玻璃棒的轴向方向和所述取向纤维层的纤维取向方向一致，然后对其进行高温处理以赋予初始管状形状；将所述高温处理后的双层纤维膜取下，于室温下展平，使其保持平面膜形状；其中，所述高温处理的温度为60-80℃；

先将保持平面膜形状的小尺寸双层纤维膜置于形变响应温度下，使其恢复成初始管状形状，得到小直径导管；再将多个所述小直径导管平行放置在保持平面膜形状的大尺寸双层纤维膜上，置于形变响应温度下，使所述平面膜形状的大尺寸双层纤维膜恢复成大直径导管，得到多通道神经导管；其中，所述大直径导管包裹多个小直径导管；所述形变响应温度为30-37℃。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在所述静电纺丝过程中，形成所述无规则纤维层时，所述静电纺丝接收装置的第一旋转速度为100-500rpm；形成所述取向纤维层时，所述静电纺丝接收装置的第二旋转速度为2000-4000rpm。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述静电纺丝的参数包括：纺丝电压为14-17kV，所述纺丝溶液的推进速度为1.0-1.8mL/h；所述第一旋转速度下所述纺丝溶液的进样体积为10-15mL；所述第二旋转速度下所述纺丝溶液的进样体积为5-10mL。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述双层纤维膜的厚度为0.2-0.3mm；所述无规则纤维层的厚度范围为0.15-0.22mm，所述取向纤维层的厚度为0.05-0.15mm。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述形状记忆材料在所述纺丝溶液中的质量浓度为10-15％。

6.如权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于，在将保持平面膜形状的小尺寸双层纤维膜置于形变响应温度之前，还包括：在保持平面膜形状的小尺寸双层纤维膜的取向纤维层表面接种功能细胞，其中，所述功能细胞为雪旺细胞、神经干细胞和骨髓间充质干细胞中的一种或多种。

7.如权利要求1-5任一项所述的制备方法，其特征在于，在将多个所述小直径导管平行放置在保持平面膜形状的大尺寸双层纤维膜之前，还包括：在保持平面膜形状的大尺寸双层纤维膜的取向纤维层表面接种功能细胞，其中，所述功能细胞为雪旺细胞、神经干细胞和骨髓间充质干细胞中的一种或多种。

8.一种多通道神经导管，其特征在于，采用如权利要求1-7任一项所述的制备方法制得，所述多通道神经导管包括大直径导管和多个小直径导管，所述大直径导管包裹平行放置的多个小直径导管，其中，所述小直径导管和所述大直径导管为形状记忆材料的双层纤维膜，沿所述小直径导管的管壁向管中心的方向，所述小直径导管包括依次叠加的无规则纤维层和取向纤维层，沿所述大直径导管的管壁向管中心的方向，所述大直径导管包括依次叠加的无规则纤维层和取向纤维层。

9.如权利要求8所述的多通道神经导管，其特征在于，所述双层纤维膜的厚度为0.2-0.3mm；所述无规则纤维层的厚度范围为0.15-0.22mm，所述取向纤维层的厚度为0.05-0.15mm。

10.如权利要求8所述的多通道神经导管，其特征在于，所述大直径导管的直径在2-9mm。

11.如权利要求8所述的多通道神经导管，其特征在于，所述小直径导管和所述大直径导管中的至少一种的取向纤维层上粘附有功能细胞。