[发明专利]康艾注射液在制备治疗或预防艾滋病药物中的应用

说明书

本发明公开了康艾注射液在制备治疗或预防艾滋病药物中的应用。本发明经研究发现，康艾注射液可以显著提高HIV/AIDS模型小鼠的脾脏和胸腺的脏器系数，显著提高迟发型超敏反应的水平，明显提高NK细胞的杀伤作用和血清溶血素水平，提高巨噬细胞的吞噬能力，还能提高T淋巴细胞的转化率，提高HIV/AIDS模型小鼠的TNF‑α、IL‑6的细胞因子水平，增强固有免疫，适应性免疫，提高细胞免疫水平，可作为治疗或预防艾滋病的候选药物。

技术领域

本发明涉及康艾注射液的新用途，具体地说是康艾注射液在制备治疗或预防艾滋病药物中的应用。

背景技术

艾滋病(AIDS)，全称为获得性免疫缺陷综合症，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的一种严重免疫缺陷性传染病。联合国艾滋病规划署2019年的数据显示全世界共有3790万人感染HIV，2018年新增感染人数为170万，2018年死于艾滋病的人数有77万。目前临床上使用的抗HIV/AIDS的药物主要是第二代HIV抑制剂：二芳基嘧啶类化合物，利匹韦林和依曲韦林。但是，随着这些药物的广泛使用，很容易产生交叉耐药性及严重的毒副作用，使其临床应用受到很大限制。而且目前使用的抗HIV感染药物还存在其他种种弊病，诸如价格昂贵、使用不方便、服药繁琐、不能清除体内病毒等。

针对上述问题，利用中药通过对机体的整体调节，改善患者的症状，提高生存质量，减轻抗病毒药物的毒副作用，提高机体免疫功能，减少机会性感染的发生率是有前景的研究方向，为此，中国专利文献CN108815494A公开了一种用于治疗艾滋病的中药组合物，它由下述重量百分比的原料制成：肉苁蓉5-10％、何首乌8-15％、杜仲6-8％、补骨脂8-15％、地黄6-10％、黄芪10-15％、甘草3-8％、黄柏3-8％、干姜6-10％、丁香3-8％、淫羊藿10-15％。制备方法：原料药切碎，水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.28-1.32的稠膏，干燥成干膏粉碎成80目的药粉，或制成药片或药丸即得。然而，上述中药组合物存在组成复杂等缺点，从而限制了其应用。

康艾注射液具有益气扶正，增强机体免疫的功能。可用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤，各种原因引起的白细胞低下及减少症，慢性乙型肝炎的治疗，是收载于国家中成药标准的品种，由黄芪、人参和苦参素三味药组成。

目前，尚无康艾注射液用于艾滋病治疗的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种康艾注射液的新用途，即康艾注射液在制备治疗或预防艾滋病药物中的应用。

本发明提供了一种康艾注射液在制备治疗或预防艾滋病药物中的应用。

进一步地，所述康艾注射液的原料药组成包括人参、黄芪和苦参素。

进一步地，所述康艾注射液中，人参、黄芪和苦参素的质量比为(10-50)：(6-18)：(0.5-3)。

进一步地，所述康艾注射液中，人参、黄芪和苦参素的质量比为(25-35)：(8-12)：(0.5-1.5)。

进一步地，所述艾滋病包括急性HIV感染和/或无症状性HIV感染。

进一步地，所述艾滋病是由CXCR4嗜性艾滋病病毒感染所致。

进一步地，所述康艾注射液为以人参、黄芪和苦参素为活性成分，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的注射剂。

进一步地，所述康艾注射液的制备方法包括如下步骤：

取人参加醇溶液提取，得醇提取液，浓缩，得人参清膏；取黄芪加水提取，得水提液，浓缩，得黄芪清膏；将人参清膏与黄芪清膏合并，加水，加入活性炭除杂，过滤，得人参黄芪滤液，备用；

取苦参素加水溶解，过滤，加入人参黄芪滤液，混匀，加入注射用水稀释，即得。