[发明专利]一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法

权利要求书

1.一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包含如下步骤：

（1）精密称取麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒粉末，制备得到麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液；

（2）将麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析，得到麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱；

所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0 .05~0 .15%的甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.25~0.35mL/min，柱温为30~50℃，鉴别波长为300~380 nm，进样量为0.5~4μl；

梯度洗脱条件为：0~8min，流动相A的体积分数变化为5%→ 15%，流动相B的体积分数变化为95%→ 85%；8~10min，流动相A的体积分数变化为15%→ 25%，流动相B的体积分数变化为85%→ 75%；10~16min，流动相A的体积分数变化为25%→ 35%，流动相B的体积分数变化为75%→ 65%；16~21min，流动相A的体积分数变化为35%→ 50%，流动相B的体积分数变化为65%→ 50%；21~30min，流动相A的体积分数变化为50%→ 80%，流动相B的体积分数变化为50%→ 20%；30~30.01min，流动相A的体积分数变化为80%→ 5%，流动相B的体积分数变化为20%→ 95%；30.01~35min，流动相A的体积分数为5%，流动相B的体积分数为95%。

2.根据权利要求1所述的麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0 .05~0 .12%的甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.25~0.32mL/min，柱温为35~45℃，鉴别波长为320~360 nm，进样量为0.8~3.5μl。

3.根据权利要求1所述的麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述的麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液通过如下步骤的方法制备得到：取麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒粉末0 .1~0 .6g，精密加入40~60%甲醇10~20ml，称定重量，超声20~40分钟，放冷，用40~60%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液。

4.一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒的鉴别方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）精密称取待鉴别麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒，制备得到待鉴别麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒样品溶液；

（2）精密吸取待鉴别麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒样品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定，即得待鉴别麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱；

（3）将测得的UPLC特征图谱与权利要求1~3任一项方法构建出的麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱进行比对；若待鉴别麸炒北苍术饮片UPLC特征图谱与构建出的麸炒北苍术饮片UPLC特征图谱一致，则为质量合格的麸炒北苍术饮片；若待鉴别麸炒北苍术标准汤剂UPLC特征图谱与构建出的麸炒北苍术标准汤剂UPLC特征图谱一致，则为质量合格的麸炒北苍术标准汤剂；若待鉴别麸炒北苍术配方颗粒UPLC特征图谱与构建出的麸炒北苍术配方颗粒UPLC特征图谱一致，则为质量合格的麸炒北苍术配方颗粒。

5.根据权利要求4所述的麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒的鉴别方法，其特征在于，所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0 .05~0 .15%的甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0 .25~0.35mL/min，柱温为30~50℃，鉴别波长为300~380 nm，进样量为0.5~4μl。