[发明专利]一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法

说明书

本发明涉及一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱构建方法及其鉴别方法，包含如下步骤：（1）精密称取麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒粉末，制备得到麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液；（2）将麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析，得到麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱。本发明采用建立了麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒的UPLC特征图谱，并确定了9个共有峰，其中9号峰为苍术素峰；本发明通过构建麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒的UPLC特征图谱，为麸炒北苍术饮片、标准汤剂以及配方颗粒质量提供快速、全面的检测手段。

技术领域

本发明属于中药鉴别领域，具体涉及一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法。

背景技术

麸炒北苍术为多菊科植物北苍术的干燥根茎的炮制品。(2015年版《中国药典》一部收载），为常用中药。具有燥湿健脾，祛风散寒，名目的功效；用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。其性味辛、苦、温。归脾、胃、肝经。

麸炒北苍术主要成分为：主要包括挥发性和非挥发性成分。挥发性成分主要有萜类化合物、炔类化合物、有机酸及其酯类以及其他成分；非挥发性成分主要有多糖类、糖苷类、氨基酸类、矿物质及微量元素等。

目前对于麸炒北苍术配方颗粒和标准汤剂的质量标准研究尚未有文献的报道，而2015年版《中国药典》一部对麸炒北苍术定性和定量的控制只限于其苍术素成分，尚未进行其特征图谱控制。为了能够严格控制麸炒北苍术配方颗粒以及原料的质量，需要建立更为全面检测方法。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒的UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法，为其质量控制提供快速、全面的检测手段。

本发明所要解决的上述技术问题，通过如下技术方案予以实现：

一种麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法，包含如下步骤：

（1）精密称取麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒粉末，制备得到麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液；

（2）将麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析，得到麸炒北苍术饮片、标准汤剂和配方颗粒UPLC特征图谱。

作为一种优选方案，所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05~0.15%的甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.25~0.35mL/min，柱温为30~50℃，鉴别波长为300~380 nm，进样量为0.5~4μl。

作为一种优选方案，所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05~0.12%的甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.25~0.32mL/min，柱温为35~45℃，鉴别波长为320~360 nm，进样量为0.8~3.5μl。

作为一种优选方案，梯度洗脱条件为：0~8min，流动相A的体积分数变化为5%→15%，流动相B的体积分数变化为95%→85%；8~10min，流动相A的体积分数变化为15%→25%，流动相B的体积分数变化为85%→75%；10~16min，流动相A的体积分数变化为25%→35%，流动相B的体积分数变化为75%→65%；16~21min，流动相A的体积分数变化为35%→50%，流动相B的体积分数变化为65%→50%；21~30min，流动相A的体积分数变化为50%→80%，流动相B的体积分数变化为50%→20%；30~30.01min，流动相A的体积分数变化为80%→5%，流动相B的体积分数变化为20%→95%；30.01~35min，流动相A的体积分数为5%，流动相B的体积分数为95%。